Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Le Vet. Beheer B.V.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-11-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION Amoxibactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV OUDEWATER NIEDERLANDE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 4283 PZ LELYSTAD NIEDERLANDE Mitvertrieb: AT: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich DE: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstraße 6-8 88326 Aulendorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amoxibactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen Amoxicillin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 50 mg (entspricht 57,50 mg Amoxicillin-Trihydrat) Weiß bis cremeweiß mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit einseitiger kreuzförmiger Bruchrille. Die Tabletten können in Hälften und Viertel geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Atemwege, z. B. Rhinitis, verursacht durch _Pasteurella _spp. und _Streptococcus_ spp., und Bronchopneumonie, verursacht durch _Pasteurella_ spp., _Escherichia coli_ und grampositive Kokken. Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, z. B. Pyelonephritis und Infektionen der unteren Harnwege, verursacht durch _Escherichia _ _coli_, _Proteus_ spp. und grampositive Kokken, Endometritis, verursacht durch _Escherichia coli_, _Streptococcus canis_ und _Proteus_ spp. und Vaginitis aufgrund gemischter Infektionen. Behandlung von Mastitis (Gesäugeentzündung), verursacht durch grampositive Kokken und _Escherichia coli_. Behandlung lokaler Hautinfektionen, verursacht durch _Streptococcus_ spp. 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe (z.B. Cephalosporine) oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Lugege kogu dokumenti
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Amoxibactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin 50 mg (entspricht 57,50 mg Amoxicillin-Trihydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiß bis cremeweiß mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit einseitiger kreuzförmiger Bruchrille. Die Tabletten können in Hälften und Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung von Primär- und Sekundärinfektionen der Atemwege, z. B. Rhinitis, verursacht durch _Pasteurella _spp. und _Streptococcus _spp.,_ _und Bronchopneumonie, verursacht durch _Pasteurella _spp.,_ _ _Escherichia coli_ und grampositive Kokken. Behandlung von Primärinfektionen des Urogenitaltrakts, z. B. Pyelonephritis und Infektionen der unteren Harnwege, verursacht durch _Escherichia _ _coli, _ _Proteus _ spp. und grampositive Kokken, Endometritis, verursacht durch _Escherichia coli, Streptococcus canis _und _Proteus _spp._ _und Vaginitis aufgrund gemischter Infektionen. Behandlung von Mastitis, verursacht durch grampositive Kokken und _Escherichia coli_. Behandlung lokaler Hautinfektionen, verursacht durch _Streptococcus _spp_._ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Wüstenrennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie oder Oligurie. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜ Lugege kogu dokumenti