AMOROLFIN SCHOLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
27-05-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
27-05-2022

Toimeaine:

amorolfine

Saadav alates:

Reckitt Benckiser Kft.

ATC kood:

D01AE16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amorolfine

Klass:

TT

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml üvegben - I. típusú + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők - OGYI-T-23941 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 2.5 ml üvegben - III. típusú + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők - OGYI-T-23941 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 3 ml üvegben - I. típusú + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők - OGYI-T-23941 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 3 ml üvegben - III. típusú + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők - OGYI-T-23941 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: LOCERYL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-04122; NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21938; AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21937; AMOLAK 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; AMOLAK RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; LACKENROLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23463; EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23507

Volitamisolek:

Hybrid

Loa andmise kuupäev:

2021-09-03

Infovoldik

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMOROLFIN SCHOLL 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
AMOROLFIN (AMOROLFIN-HIDROKLORID FORMÁJÁBAN)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres
körömlakk és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres
körömlakkot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot
tárolni?
6.
A csomag tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOROLFIN SCHOLL 50 MG/ML GYÓGYSZERES
KÖRÖMLAKK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk gombás
fertőzések kezelésére szolgál,
amelyek legfeljebb 2 körmöt érintenek, és amelyek a köröm felső
felét vagy oldalát érintik
(lásd az első képen). Ha a fertőzés inká
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg amorolfint (55,74 mg amorolfin-hidroklorid formájában)
tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
55,4 m/m% alkoholt (etanolt) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres körömlakk.
Tiszta, színtelen, illetve halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dermatofiták, élesztőgombák és penészgombák okozta, a köröm
disztális és laterális részét érintő,
enyhe fokú subungualis onychomycosis esetek kezelésére
felnőtteknél, legfeljebb 2 köröm
érintettsége esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A körömlakkot hetente egyszer kell felvinni az érintett kézujj-
vagy lábujjkörmökre.
Különleges betegcsoportok
Idősek
Az idős betegekre vonatkozólag nincsenek specifikus adagolási
ajánlások.
Gyermekek és serdülők
Az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása nem
javasolt gyermekek és 18 év
alatti serdülők számára a biztonságosságra vagy a hatásosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
Alkalmazás
1.
Fontos, hogy az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
első alkalmazása előtt a
köröm érintett területeit (különösen a köröm felületét) a
lehető legalaposabban reszelje le a mellékelt
körömreszelő segítségével. Ezután a köröm felületét meg
kell tisztítani és zsírtalanítani kell egy
alkoholos tisztító kendővel. Az Amorolfin Scholl 50 mg/ml
gyógyszeres körömlakk ismételt felvitele
előtt az érintett körmöket szükség szerint újra reszelje le,
miután a maradék lakkot eltávolította egy
tisztító kendő segítségével.
OGYÉI/10096/2022
2
_Vigyázat:_ Az érintett körmökhöz használt körömreszelőket
nem szabad egészséges körmökön
használni.
2.
Az egyik mellékelt újrafelhasználható spatulával vigye fel a
körömlakkot az érintett körmök
teljes felületére. Hagyja
                                
                                Lugege kogu dokumenti