Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amorolfine
Reckitt Benckiser Kft.
D01AE16
amorolfine
TT
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml üvegben - I. típusú + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők - OGYI-T-23941 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 2.5 ml üvegben - III. típusú + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők - OGYI-T-23941 / 02 - VN - TT - nem; 1 X 3 ml üvegben - I. típusú + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők - OGYI-T-23941 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 3 ml üvegben - III. típusú + törlőkendő, műanyag applikátorok és körömreszelők - OGYI-T-23941 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: LOCERYL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-04122; NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21938; AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21937; AMOLAK 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; AMOLAK RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; LACKENROLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23463; EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23507
Hybrid
2021-09-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMOROLFIN SCHOLL 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK AMOROLFIN (AMOROLFIN-HIDROKLORID FORMÁJÁBAN) MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakkot tárolni? 6. A csomag tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOROLFIN SCHOLL 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk gombás fertőzések kezelésére szolgál, amelyek legfeljebb 2 körmöt érintenek, és amelyek a köröm felső felét vagy oldalát érintik (lásd az első képen). Ha a fertőzés inká Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg amorolfint (55,74 mg amorolfin-hidroklorid formájában) tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 55,4 m/m% alkoholt (etanolt) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógyszeres körömlakk. Tiszta, színtelen, illetve halványsárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dermatofiták, élesztőgombák és penészgombák okozta, a köröm disztális és laterális részét érintő, enyhe fokú subungualis onychomycosis esetek kezelésére felnőtteknél, legfeljebb 2 köröm érintettsége esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A körömlakkot hetente egyszer kell felvinni az érintett kézujj- vagy lábujjkörmökre. Különleges betegcsoportok Idősek Az idős betegekre vonatkozólag nincsenek specifikus adagolási ajánlások. Gyermekek és serdülők Az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára a biztonságosságra vagy a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Alkalmazás 1. Fontos, hogy az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk első alkalmazása előtt a köröm érintett területeit (különösen a köröm felületét) a lehető legalaposabban reszelje le a mellékelt körömreszelő segítségével. Ezután a köröm felületét meg kell tisztítani és zsírtalanítani kell egy alkoholos tisztító kendővel. Az Amorolfin Scholl 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk ismételt felvitele előtt az érintett körmöket szükség szerint újra reszelje le, miután a maradék lakkot eltávolította egy tisztító kendő segítségével. OGYÉI/10096/2022 2 _Vigyázat:_ Az érintett körmökhöz használt körömreszelőket nem szabad egészséges körmökön használni. 2. Az egyik mellékelt újrafelhasználható spatulával vigye fel a körömlakkot az érintett körmök teljes felületére. Hagyja Lugege kogu dokumenti