AMOKSILIN ORAL SÜSPANSİYON 125MG/5 ML, 120 ML

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

amoksisilin trihidrat

Saadav alates:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

J01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amoxicillin trihydrate

Loa andmise kuupäev:

1974-11-12

Infovoldik

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
AMOKSİLİN 125MG/5ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE(LER): _
Her 5 mL’lik ölçekte;
125 mg amoksisiline eşdeğerde 143,49 mg amoksisilin trihidrat
bulunur.

_YARDIMCI MADDELER: _
Sakkarin
sodyum,
sukaril
sodyum,
sodyum
sitrat
anhidr
(toz),
sodyum
benzoat
(toz),
karboksimetil selüloz sodyum, şeker (toz), vanilin, frambuaz esansı
(toz), boyar madde
(eritrosin)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMOKSİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMOKSİLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMOKSİLİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKSİLİN, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu
hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
AMOKSİLİN süspansiyon, her 5 mL’lik ölçeğinde 125 mg
amoksisilin (amoksisilin trihidrat
olarak)
içerir
ve
açık
pembe
renkli,
frambuaz
kokulu
homojen
karışmış
granüller
görünümündedir. 120 mL ve 80 mL’lik bal renkli cam şişede
kullanıma sunulmuştur.
AMOKSİLİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde
kullanılmaktadır.

Toote omadused

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMOKSİLİN 125 mg/5mL oral süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’lik ölçekte;
125 mg amoksisiline eşdeğerde 143,49 mg amoksisilin trihidrat
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Açık pembe renkli, frambuaz kokulu homojen karışmış granüller
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKSİLİN, duyarlı bakterilerin etken olduğ
u aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Akut bakteriyel sinüzit

Akut otitis media

Akut streptokokal tonsillit ve farenjit

Kronik bronşitin akut alevlenmesi

Toplum kökenli pnömoni

Akut sistit

Gebelikte asemptomatik bakteriüri

Akut pyelonefrit

Tifo ve paratifoid ateş

Selülitin eşlik ettiği diş absesi

Proteze bağlı eklem enfeksiyonları

_Helicobacter pylori_ eradikasyonu

Lyme hastalığı

Endokardit profilaksisi
Yukarıdaki endikasyonlardan bazılarında tedaviye parenteral
amoksisilin ile başlanması tercih
edilebilir.
İlaca dirençli bakteri gelişiminin azaltılması ve
AMOKSİLİN’in ve diğer antibakteriyel ilaçların
etkinliklerinin sürdürülebilmesi için AMOKSİLİN
sadece
duyarlı
olduğu
kanıtlanmış
veya
duyarlı
olduğundan
kuvvetle
şüphe
edilen
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
2
kullanılmalıdır.
Kültür
ve
duyarlılık
testleri
bulunmakta
ise,
antibakteriyel
tedavinin
seçilmesinde
ve
değiştirilmesinde bu testlerin sonuçlarından yararlanılmalıdır.
Bu tür verilerin bulunmaması
durumunda,
yerel
epidemiyolojik
ve
duyarlılık
paternleri
ampirik
tedavi
seçimine
katkıda
bulunabilir.
Gerektiğinde uygun görülen cerrahi müdahaleler de
uygulanmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
AMOKSİLİN için doz hesaplanırken:

Şüphe edilen patojenler ve bu patojenlerin antibiyotiklere karşı
olan duyarlılığı,

Enfeksiyon böl