Amoksiklav 1000 mg/200 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

amoksicilin; klavulanska kislina

Saadav alates:

Lek d.d.

ATC kood:

J01CR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amoxicillin; klavulanska acid

Ravimvorm:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Koostis:

amoksicilin 1000 mg / 1 viala  klavulanska kislina200 mg / 1 viala; klavulanska kislina 200 mg / 1 viala

Manustamisviis:

Intravenska uporaba

Ühikuid pakis:

5 viala

Retsepti tüüp:

H

Terapeutiline rühm:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2013-10-15

Infovoldik

14
161876 + 185510 + 185535
JAZMP-II/015/G,IB/040/G-03.11.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSIKLAV 500 MG/100 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
AMOKSIKLAV 1000 MG/200 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
amoksicilin/klavulanska kislina
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amoksiklav in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Amoksiklav
3.
Kako boste prejeli zdravilo Amoksiklav
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amoksiklav
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMOKSIKLAV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Amoksiklav je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije, ki
povzročajo okužbe. Vsebuje
dve različni učinkovini, ki se imenujeta AMOKSICILIN in KLAVULANSKA
KISLINA. Amoksicilin
spada v skupino zdravil, imenovanih "penicilini", katerih delovanje je
lahko včasih
onemogočeno (inaktivirano). Druga učinkovina (klavulanska kislina)
prepreči, da bi se to
zgodilo.
Zdravilo Amoksiklav je indicirano (se uporablja) ZA ZDRAVLJENJE
NASLEDNJIH BAKTERIJSKIH
OKUŽB PRI ODRASLIH IN OTROCIH:
–
hude okužbe ušes, nosu in grla,
–
okužbe dihalnih poti,
–
okužbe sečil,
–
okužbe kože in mehkih tkiv, vključno z okužbami obzobnega tkiva,
–
okužbe kosti in sklepov,
–
okužbe v trebušni votlini,
–
okužbe ženskih spolnih organov.
Amoksiklav se uporablja za preprečevanje okužb, povezanih z večjimi
kirurškimi posegi
pri odraslih in otrocih.
PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali
medicinsko sestro.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
14
161876 + 185510 + 185535
JAZMP-II/015/G,IB/040/G-03.11.2023
2
2.
KAJ MORATE VEDETI, PR

Toote omadused

14
161876 + 185510 + 185535
1/20
JAZMP-II/015/G,IB/040/G-03.11.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AMOKSIKLAV 500 MG/100 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
AMOKSIKLAV 1000 MG/200 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala zdravila Amoksiklav 500 mg/100 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje vsebuje 500 mg amoksicilina
v obliki natrijevega amoksicilinata
in 100 mg klavulanske kisline
v obliki kalijevega klavulanata. Razmerje je 5 : 1.
Ena viala zdravila Amoksiklav 1000 mg/200 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje vsebuje 1000 mg amoksicilina
v obliki natrijevega
amoksicilinata in 200 mg klavulanske kisline
v obliki kalijevega klavulanata. Razmerje
je 5 : 1.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena viala zdravila Amoksiklav 500 mg/100 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje vsebuje 31,5 mg (1,4 mmol) natrija in 19,7 mg
(0,5 mmol)
kalija.
Ena viala zdravila Amoksiklav 1000 mg/200 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje vsebuje 63 mg (2,7 mmol) natrija in 39 mg (1
mmol) kalija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je bele do
rumenkaste barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Amoksiklav je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in
otrocih (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
−
hude okužbe ušesa, nosu in žrela (npr. mastoiditis, peritonzilarne
okužbe,
epiglotitis in sinuzitis v primeru spremljajočih hudih sistemskih
znakov in
simptomov),
−
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (ustrezno
diagnosticiranega),
−
pljučnica, dobljena v domačem okolju,
−
cistitis,
−
pielonefritis,
14
161876 + 185510 + 185535
2/20
JAZMP-II/015/G,IB/040/G-03.11.2023
−
okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, živalski ugrizi, hud
zobni absces s
celulitisom, ki se širi,
−
okužbe kosti