Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

amoksicilin; klavulanska kislina

Saadav alates:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kood:

J01CR02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amoxicillin; klavulanska acid

Ravimvorm:

filmsko obložena tableta

Koostis:

amoksicilin 500 mg / 1 tableta  klavulanska kislina125 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 125 mg / 1 tableta

Manustamisviis:

Peroralna uporaba

Ühikuid pakis:

20 tableta

Retsepti tüüp:

Rp

Terapeutiline rühm:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2019-01-25

Infovoldik

1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
1 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2 od 7
NAVODILO ZA UPORABO
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA BLUEFISH 500 MG/125 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
(amoksicilin/klavulanska kislina)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO !
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašana, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amoksicilin/klavulanska
kislina Bluefish
3.
Kako jemati zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA BLUEFISH IN
ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish je antibiotik
širokega spektra, ki se uporablja
za
zdravljenje
številnih
bakterijskih
okužb.
Spada
v
skupino
antibiotikov,
ki
se
imenuje
“penicilini”. Vsebuje dve zdravilni učinkovini: amoksicilin_ _in
klavulansko kislino_._
Amoksicilin
deluje
tako_, _
da
ubija
bakterije,
ki
v
človeškem
telesu
povzročajo
okužbe_,_
_ _
klavulanska kislina pa preprečuje, da bi bakterije razgradile
amoksicilin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
AMOKSICILIN/KLAVULANSKA KISLINA BLUEFISH
Če imate katero od spodaj naštetih zdravstvenih težav, oziroma, če
niste prepričani o tem, če
lahko jemljete zdravilo Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish, se
posvetujte z zdravnikom ali
s farmacevtom.
1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
3 od 7
N

Toote omadused

1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-U-18.04.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1 SPC, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-U-18.04.2013
1.
IME ZDRAVILA
Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish 500 mg/125 mg filmsko
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 575,0 mg amoksicilin trihidrata,
kar ustreza 500 mg
amoksicilina, in 125 mg klavulanske kisline v obliki kalijevega
klavulanata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1._ _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do skoraj bela, ovalna filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina je indicirana za
zdravljenje naslednjih bakterijskih
okužb, kadar sumimo, da so povzročitelji proti amoksicilinu odporni
sevi mikroorganizmov, ki
tvorijo laktamaze beta_ _(glejte poglavje 5.1). V ostalih primerih bi
moralo zadostovati zdravljenje
le z amoksicilinom:
okužbe zgornjih dihalnih poti (vključno z boleznimi ušes, nosu in
grla): rekurentni tonzilitis,
akutni sinusitis, akutno vnetje srednjega ušesa;
okužbe
spodnjih
dihalnih
poti:
akutna_ _
poslabšanja_ _
kroničnega
bronhitisa,
pljučnica,
pridobljena v domačem okolju;
okužbe
sečil:
cistitis
(zlasti
pri
ponavljajočih
ali
zapletenih_ _
oblikah
vnetja
–
razen
prostatitisa), pielonefritis;
okužbe kože in mehkih tkiv: celulitis, živalski ugrizi in hud
paradontalni absces, ki napreduje
do celulitisa;
druge okužbe: septični abortus, puerperalna sepsa, sepsa trebušne
votline.
Upoštevati je treba uradne smernice glede ustrezne rabe
protibakterijskih sredstev.
4.2
ODMEJANJE IN NAČIN UPORABE
Pot uporabe: peroralna uporaba
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti_ _in_ _učinkovitosti_
_uporaba_ _zdravila_ _
Amoksicilin/klavulanska kislina Bluefish pri_ _otrocih pod 12 let_ _ni
priporočljiva._ _
Odmerjanje je odvisno od bolnikove starosti, telesne mase in delovanja
ledvic ter resnosti okužbe.
Odmerki_ _so_ _izraženi vsepovsod z na