Amodip närimistablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

amlodipiin

Saadav alates:

Ceva Sante Animale

ATC kood:

QC08CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amlodipine

Annus:

1,25mg 200TK; 1,25mg 30TK; 1,25mg 100TK

Ravimvorm:

närimistablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Amodip 1,25 mg, närimistabletid kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amodip 1,25 mg, närimistabletid kassidele
amlodipiin (besilaadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga närimistablett sisaldab:
Toimeaine:
Amlodipiin 1,25 mg
(vastab 1,73 mg amlodipiinbesilaadile)
Närimistablett.
Beež kuni helepruun ovaalne tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Närimistableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Amodip 1,25 mg on mõeldud süsteemse hüpertensiooni raviks kassidel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kardiogeense šoki ja raske aordistenoosi korral.
Mitte kasutada raske maksapuudulikkuse korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ükskõik
millise abiaine suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliinilises uuringus oli väga sage kõrvaltoime kerge ja mööduv
oksendamine (13%). Sagedased
kõrvaltoimed olid kerged ja mööduvad seedehäired (nt anoreksia
või kõhulahtisus), letargia ning
dehüdratatsioon.
0,25 mg/kg annuse manustamisel täheldati kliinilistes uuringutes
tervetel noortel täiskasvanud
kassidel väga sageli ja turustamisjärgselt vanematel
hüpotensiooniga kassidel väga harva kerget
hüperplastilist igemepõletikku koos alalõuaaluste lümfisõlmede
mõningase suurenemisega. Tavaliselt
ei ole sellepärast ravi katkestamine vajalik.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-s

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amodip 1,25 mg, närimistablett kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga närimistablett sisaldab:
Toimeaine:
Amlodipiin 1,25 mg
(vastab 1,73 mg amlodipiinbesilaadile)
Abiaine(d):
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Beež kuni helepruun ovaalne tablett, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Närimistableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Kass
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Süsteemse hüpertensiooni raviks kassidel.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada kardiogeense šoki ja raske aordistenoosi korral.
Mitte kasutada raske maksapuudulikkuse korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ükskõik
millise abiaine suhtes.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hüpertensiooni algpõhjus ja/või kaasuv(ad) haigus(ed), nagu
hüpertüroidism, krooniline neeruhaigus
ja diabeet, tuleb diagnoosida ja ravida.
Kassidel võib ka muidu normaalse vererõhu puhul kaasneda kliinikus
vererõhu mõõtmisel situatsiooni
hüpertensioon (kutsutud ka valge kitli hüpertensiooniks). Väga
stressis loomal võib süstoolse
vererõhu mõõtmine viia väära hüpertensiooni diagnoosini. Enne
ravi määramist on soovitatav
hüpertensiooni diagnoos kinnitada korduvate süstoolse vererõhu
mõõtmistega erinevatel päevadel.
Preparaadi manustamisel pikema aja jooksul arvestada preparaadi
väljakirjutanud veterinaararsti
pidevalt tehtava kasu-riski suhte hinnanguga, mis sisaldab korduvat
süstoolse vererõhu mõõtmist ravi
ajal (nt igal 6. kuni 8. nädalal).
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Maksahaigusega patsiendid vajavad erilist tähelepanu, sest amlodipiin
metaboliseerub maksas suurel
määral.
Toimet
maksahaigusega
loomadele
ei
ole
uuritud,
seepärast
kasutada
ainult
vastavalt
vastutava veterinaararsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Amlodipiini manustamine võib mõnikord vähendada kaaliumi ja
kloriidid