Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
amlodipiin
Vitabalans Oy
C08CA01
amlodipine
10mg 30TK; 10mg 90TK; 10mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AMLODIPINE VITABALANS, 5 MG TABLETID AMLODIPINE VITABALANS, 10 MG TABLETID amlodipiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Amlodipine Vitabalans ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amlodipine Vitabalansi kasutamist 3. Kuidas Amlodipine Vitabalansi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amlodipine Vitabalansi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AMLODIPINE VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Amlodipine Vitabalans sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumi antagonistideks. Amlodipine Vitabalansi kasutatakse kõrgvererõhktõve (hüpertensioon) või teatud tüüpi rindkerevalu ehk stenokardia harvaesineva vormi, mida nimetatakse Prinzmetali stenokardiaks või variantseks stenokardiaks, raviks. Kõrge vererõhuga patsientidel toimib see ravim sel teel, et lõõgastab veresooni, nii et veri saab soontes kergemini voolata. Stenokardiaga patsientidel parandab Amlodipine Vitabalans südamelihase verevarustust, mis saab seeläbi rohkem hapnikku ja hoiab sellega ära stenokardia tekke. See ravim ei taga stenokardia korral kohest leevendust. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMLODIPINE VITABALANSI KASUTAMIST AMLODIPINE VITABALANSI EI TOHI VÕTTA - kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne teise kaltsiumi antagonisti suhtes allergiline. Selle sümptomid võivad olla sügelus, nahapunetus või hingamisraskused; - kui teil on Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Amlodipine Vitabalans, 5 mg tabletid Amlodipine Vitabalans, 10 mg tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg või 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). INN. _Amlodipinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 5 mg: valged, ümmargused, kumerad tabletid läbimõõduga 9 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel logo “3”. 10 mg: valged, ümmargused, kumerad tabletid läbimõõduga 9 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Arteriaalne hüpertensioon. Stabiilne stenokardia. Vasospastiline (Prinzmetali) stenokardia. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Hüpertensiooni ja stenokardia ravi tavaline algannus on 5 mg amlodipiini üks kord ööpäevas, mida võib patsiendi individuaalsest ravivastusest lähtuvalt suurendada maksimaalselt 10 mg-ni. Hüpertensiooniga patsientidel on amlodipiini kasutatud kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide, alfablokaatorite, beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega. Stenokardia korral võib amlodipiini kasutada nii monoteraapiana kui ka nitraatide ja/või beetablokaatorite adekvaatsete annuste suhtes resistentse stenokardiaga patsientidel kombinatsioonis teiste stenokardiavastaste ravimitega. Amlodipiini annuseid ei ole vaja kohandada, kui samal ajal manustatakse tiasiiddiureetikume, beetablokaatoreid ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid. _Patsientide erirühmad _ _Eakad _ Eakad ja nooremad patsiendid taluvad amlodipiini annuseid võrdselt hästi. Eakatel on soovitatav kasutada tavalisi annuseid, aga annuse suurendamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 5.2). _Maksakahjustus _ Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole annustamissoovitusi kehtestatud, seetõttu on soovitatav olla annuse valikul ettevaatlik ja alustada ravi annustamisvahemiku alumisse Lugege kogu dokumenti