Amlodipine Krka 10 mg tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

AMLODIPINEMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

Saadav alates:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

ATC kood:

C08CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMLODIPINEMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Amlodipine

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPINE KRKA 5 MG TABLETTEN
AMLODIPINE KRKA 10 MG TABLETTEN
Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Amlodipine Krka bevat de werkzame stof amlodipine dat behoort tot de
groep medicijnen die
calciumantagonisten genoemd worden.
Amlodipine Krka wordt gebruikt voor de behandeling van een verhoogde
bloeddruk (hypertensie) of
een bepaald type van een pijnlijk gevoel op de borst (angina genoemd),
waarvan Prinzmetal angina of
variante angina een zeldzame vorm is.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw medicijn door een
ontspannend effect op de wand van de
bloedvaten, zodat het bloed er makkelijker doorheen kan stromen.
Bij patiënten met angina werkt Amlodipine Krka door het verbeteren
van de bloedtoevoer naar de
hartspier waardoor meer zuurstof wordt ontvangen en als gevolg hiervan
wordt het pijnlijk gevoel op
de borst voorkomen. Uw medicijn verlicht niet onmiddellijk het
pijnlijk gevoel op de borst als gevolg
van angina.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEB

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine Krka 5 mg tabletten
Amlodipine Krka 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine Krka 5 mg tabletten
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine overeenkomend met 6,42 mg
amlodipinemaleaat.
Amlodipine Krka 10 mg tabletten
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine overeenkomend met 12,84 mg
amlodipinemaleaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
5 mg tabletten: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met afgeronde
kanten met aan één zijde een
breukstreep en een diameter van 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
10 mg tabletten: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met afgeronde
kanten met aan één zijde een
breukstreep en een diameter van 10 mm. De tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10
mg, afhankelijk van de
reactie van de individuele patiënt.
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij angina
kan Amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met
andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor
nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
Er is voor Amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening van thiazidediuretica,
bètablokkers en ACE-remmers.
_Speciale patiëntgroepen _
3
_Gebruik bij ouderen _
Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten
wordt even goed verdragen. Voor
ouderen worden normale doseringsschema’s aanbevolen, maar verhogen