Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amlodipinas
Accord Healthcare B.V.
C08CA01
Amlodipinas
5 mg; 10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Amlodipine
Išregistruotas
2012-01-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMLODIPINE ACCORD 5 MG TABLETĖS AMLODIPINE ACCORD 10 MG TABLETĖS Amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amlodipine Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine Accord 3. Kaip vartoti Amlodipine Accord 4 Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amlodipine Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMLODIPINE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Amlodipine Accord aktyvioji medžiaga yra amlodipinas, priklausanti vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipine Accord vartojamas gydyti dideliam kraujospūdžiui (hipertenzijai) arba tam tikros rūšies krūtinės anginai, kurios retas variantas yra Princmetalo (_Prinzmetal_) arba variantinė krūtinės angina. Kai yra aukštas kraujospūdis, šis vaistinis preparatas atpalaiduoja kraujagysles ir kraujas lengviau jomis teka. Kai yra krūtinės angina, Amlodipine Accord pagerina širdies raumens aprūpinimą krauju, šis raumuo gauna daugiau deguonies, todėl išvengiama krūtinės skausmo. Tačiau šis vaistinis preparatas staigiai nenumalšina dėl krūtinės anginos atsiradusio skausmo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMLODIPINE ACCORD AMLODIPINE ACCORD VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai, išvardytai 6 skyriuje, arba bet kuriems kitiems kalcio kanalų blokatoriams. Tai gali būti niežėjimas Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amlodipine Accord 5 mg tabletės Amlodipine Accord 10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Amlodipine Accord 5 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra amlodipino besilato, atitinkančio 5 mg amlodipino. _Amlodipine Accord 10 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra amlodipino besilato, atitinkančio 10 mg amlodipino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 5 mg: balta, apvali apie 6,6 mm skersmens, abipus išgaubta tabletė. 10 mg: balta, apvali apie 8,5 mm skersmens, abipus išgaubta tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipertenzija. Lėtinė stabilioji krūtinės angina. Angiospazminė (_Prinzmetal_) krūtinės angina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugę žmonės_ Hipertenzijai ar krūtinės anginai gydyti iš pradžių reikia gerti vieną kartą per parą 5 mg amlodipino dozę, kurią galima didinti iki didžiausios, t. y. 10 mg dozės. Hipertenzija sergantiems pacientams amlodipinas gali būti vartojamas kartu su tiazido grupės diuretikais, alfa adrenoblokatoriais, beta adrenoblokatoriais arba angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais. Krūtinės angina sergančius pacientus galima gydyti vien amlodipinu arba juo kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos, kurie yra atsparūs nitratams ir (arba) adekvačioms beta adrenoblokatorių dozėms. Dozės koreguoti nereikia kartu su Amlodipin Accord tabletėmis vartojant tiazido grupės diuretikus, beta adrenoblokatorius ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius. Ypatingosios populiacijos Senyviems pacientams Amlodipinas, vartojamas panašiomis dozėmis gydant senyvo amžiaus arba jaunesnius pacientus paprastai vienodai gerai toleruojamas. Senyvo amžiaus pacientams rekomenduojamas įprastas dozavimas, tačiau dozė turi būti didinama atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, sergantiems Lugege kogu dokumenti