Amlodipin "Medical Valley" 5 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

AMLODIPINBESILAT

Saadav alates:

Medical Valley Invest AB

ATC kood:

C08CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amlodipine besilate

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2019-02-04

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMLODIPIN MEDICAL VALLEY 5 MG OG 10 MG TABLETTER
amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Amlodipin Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amlodipin Medical Valley indeholder det aktive stof amlodipin, som
tilhører en gruppe lægemidler,
der kaldes calciumantagonister.
Amlodipin Medical Valley bruges til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension) og til at
forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina
pectoris, herunder en sjælden form, der
kaldes Prinzmetals angina eller variant angina.
Hos patienter med forhøjet blodtryk nedsætter Amlodipin Medical
Valley blodtrykket ved at afslappe
blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina
pectoris forbedrer Amlodipin Medical
Valley blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved
brystsmerterne forebygges. Medicinen
giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN MEDICAL VALLEY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE AMLODIPIN MEDICAL VALLEY:
-
hvis du e

Toote omadused

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMLODIPIN "MEDICAL VALLEY", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31087
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amlodipin "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5
mg:
Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin.
10
mg:
Hver tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5
mg:
Hvide til råhvide, cirka 8,83 mm runde, bikonvekse tabletter uden
overtræk, der er præget
med ‘E 21’ på den ene side og har delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige
store doser.
10
mg:
Hvide til råhvide, cirka 10,6 mm runde, bikonvekse tabletter, der er
præget med ‘10’ på
den ene side og er blanke på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Kronisk, stabil angina pectoris.
Prinzmetals variant angina.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_dk_hum_60817_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Dosering
_Voksne_
Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige
initialdosis 5 mg
Amlodipin "Medical Valley" 1 gang dagligt. Dosis kan øges til
maksimalt 10 mg
afhængigt af patientens respons.
Amlodipin "Medical Valley" er blevet anvendt til hypertensive
patienter i kombination
med et thiaziddiuretikum, en alfablokker, en betablokkere eller en
ACE-hæmmer.
Amlodipin "Medical Valley" kan anvendes mod angina som monoterapi
eller i
kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke
kan behandles med
nitrater og/eller adækvate doser betablokkere.
Dosisjustering af Amlodipin "Medical Valley" er ikke nødvendig ved
samtidig behandling
med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere.
Særlige populationer
_Ældre patienter_
Amlodipin "Medical Valley" i samme doser tolereres lige godt af ældre
som af yngre
patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises
forsigtighed ved
dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Der er ikke fastsat doseringsanbefalinger til patienter med let til
mod