Amlodipin 10 mg comprimate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Amlodipinum

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

C08CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amlodipinum

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

comprimate

Ühikuid pakis:

N10x10

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Lek S.A., Polonia

Loa andmise kuupäev:

2018-01-04

Infovoldik

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMLODIPIN 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPIN 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipin comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipin comprimate
3.
Cum să luaţi Amlodipin comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipin comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPIN COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipin conţine substanţa activă amlodipină, care aparţine unui
grup de medicamente denumite
blocante ale canalelor de calciu.
Amlodipin este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) sau a unui
anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă
rară a acesteia fiind angina pectorală
Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament determină
relaxarea vaselor de sînge,
facilitînd astfel circulaţia sîngelui. La pacienţii cu angină
pectorală, Amlodipin acţionează prin
îmbunătăţirea alimentării cu sînge a muşchiului inimii, care
beneficiază astfel de mai mult oxigen,
ceea ce previne apariţia durerii în piept. Acest medicament nu
a

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipin 5 mg comprimate
Amlodipin 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 5 mg sau 10 mg amlodipină (sub formă de
besilat de amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Amlodipin 5 mg:_ comprimate de culoare albă sau aproape albă, de
formă ovală cu margini teșite, cu
incizie pe o față și marcate cu „5” pe cealaltă față.
Comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
_Amlodipin 10 mg:_ comprimate de culoare albă sau aproape albă, de
formă ovală cu margini teșite,
cu incizie pe o față și marcate cu „10” pe cealaltă față.
Comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Hipertensiune arterială;
•
angină pectorală cronică stabilă;
•
angina pectorală vasospastică (Prinzmetal).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ADULȚI _
Atît
pentru
hipertensiunea
arterială,
cît
şi
pentru
angina
pectorală,
doza
uzuală
inițială
de
amlodipină este de 5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la
maxim 10 mg în funcție de răspunsul
terapeutic individual al pacientului.
La pacienții hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere
cu un diuretic tiazidic, un alfa-
blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). În angina
pectorală,
amlodipina
poate
fi
utilizată
în
monoterapie
sau
în
asociere
cu
alte
medicamente
antianginoase la pacienții cu angină pectorală refractară la
tratamentul cu nitrați și/sau la doze
adecvate de beta-blocante.
Nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină la administrarea
concomitentă cu diuretice tiazidice,
beta-blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
_ _
_PACIENȚI PEDIATRICI _
_Copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vîrsta
cuprinsă între 6 și 17 ani. _
La copiii şi adolescenţii cu vîrsta cuprinsă între 6