Amisulid 50 mg

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Amisulprid

Saadav alates:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amisulpride

Ravimvorm:

Tablette

Koostis:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 50 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2005-05-23

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMISULID 50 MG
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amisulid 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulid 50 mg beachten?
3. Wie ist Amisulid 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amisulid 50 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und wEITERE Informationen
1. WAS IST AMISULID 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulprid, der Wirkstoff von Amisulid 50 mg, ist ein
Dopaminantagonist vom Benzamid-Typ.
Amisulid 50 mg wird angewendet
zur Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen:
- produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen,
- primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem Rückzug.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULID 50 MG BEACHTEN?
Amisulid 50 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
- bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren (wie z. B.
prolaktinabhängigen Hypophysentumoren oder
Brustkrebs),
- bei Vorhandensein eines Ph

Toote omadused

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amisulid 50 mg
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
Die Tabletten sind in zwei Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulid 50 mg ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen
Störungen:
- produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit,
Misstrauen,
- primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem
Rückzug.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis:
Amisulid 50 mg Tabletten sind in zwei Hälften teilbar.
Es werden folgende Dosierungen
empfohlen:
Produktive Zustände:
Täglich 400–800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1.200 mg Amisulprid
erhöht werden. Da die
Verträglichkeit von Dosen über 1.200 mg Amisulprid täglich nicht
hinreichend belegt ist, sollten
solche Dosen nicht zur Anwendung kommen.
Bei Tagesdosen über 400 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis
auf mehrere Einnahmen
verteilt werden.
Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht
erforderlich. Die Dosis sollte
entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst
werden. Bei Patienten mit
gemischten positiven und negativen Symptomen sollte die Dosis so
angepasst werden, dass die
positiven Symptome optimal behoben werden. In der Erhaltungstherapie
sollte die jeweils geringste
wirksame Dosis verordnet werden.
PRIMÄR NEGATIVE ZUSTÄNDE (DEFEKTSYNDROM):
Täglich 50 – 300 mg Amisulprid. Die Dosierung sollte individuell
angepasst werden. Amisulprid kann
bis zu 400 mg täglich in einer Einzeldosis verabreicht werden.
DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Patienten mit Niereninsuffizienz:
Amisulprid wird über die Niere ausgeschieden. Bei Patienten mit