Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)
Amisulpride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-05-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AMISULID 100 MG Tabletten Amisulprid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amisulid 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulid 100 mg beachten? 3. Wie ist Amisulid 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amisulid 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und wEITERE Informationen 1. WAS IST AMISULID 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amisulprid, der Wirkstoff von Amisulid 100 mg, ist ein Dopaminantagonist vom Benzamid-Typ. Amisulid 100 mg wird angewendet zur Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: - produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen - primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULID 100 MG BEACHTEN? Amisulid 100 mg darf nicht eingenommen werden - wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren (wie z. B. prolaktinabhängigen Hypophysentumoren oder Brustkrebs), - bei Vorhandensein eines Phäochromozytoms (Tumor Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amisulid 100 mg Tabletten Amisulprid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amisulid 100 mg ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: – produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen; – primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Hinweis: _ Amisulid 100 mg Tabletten sind in zwei Hälften teilbar. Es werden folgende Dosierungen empfohlen: _Produktive Zustände: _ Täglich 400 – 800 mg Amisulprid. In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid erhöht werden. Da die Verträglichkeit von Dosen über 1200 mg Amisulprid täglich nicht hinreichend belegt ist, sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen. Bei Tagesdosen über 400 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis auf mehrere Einnahmen verteilt werden. Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht erforderlich. Die Dosis sollte entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Bei Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollte die Dosis so angepasst werden, dass die positiven Symptome optimal behoben werden. In der Erhaltungstherapie sollte die jeweils geringste wirksame Dosis verordnet werden. _Primär negative Zustände (Defektsyndrom): _ Täglich 50 – 300 mg Amisulprid. Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Amisulprid kann bis zu 400 mg täglich in einer Einzeldosis verabreicht werden. _Dosierung bei besonderen Patientengruppen _ Patienten mit Niereninsuffizienz: Amisulprid wird über die Niere ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Tagesdosis Lugege kogu dokumenti