Aminoplasmal B.Braun 10%

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Isoleucin; Lysinacetat; Lysin-Monohydrat; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Histidin; Glycin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Prolin; Serin; Tyrosin

Saadav alates:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC kood:

B05BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Isoleucine, Leucine, Lysine Acetate, Lysine Monohydrate, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Histidine, Alanine, Glycine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Proline, Serine, Tyrosine

Ravimvorm:

Infusionslösung

Koostis:

Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 5 Gramm; Leucin (02001) 8,9 Gramm; Lysinacetat (09820) 5,74 Gramm; Lysin-Monohydrat (24000) 3,12 Gramm; Methionin (02003) 4,4 Gramm; Phenylalanin (02004) 4,7 Gramm; Threonin (02005) 4,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1,6 Gramm; Valin (02007) 6,2 Gramm; Arginin (03368) 11,5 Gramm; Histidin (02920) 3 Gramm; Alanin (02008) 10,5 Gramm; Glycin (01048) 12 Gramm; Asparaginsäure (02255) 5,6 Gramm; Glutaminsäure (01881) 7,2 Gramm; Prolin (02009) 5,5 Gramm; Serin (02261) 2,3 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm

Manustamisviis:

intravenöse Anwendung

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2004-10-23

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 % INFUSIONSLÖSUNG
Aminosäuren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aminoplasmal B. Braun 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoplasmal B. Braun 10 %
beachten?
3.
Wie ist Aminoplasmal B. Braun 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoplasmal B. Braun 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoplasmal B. Braun 10 % ist eine Lösung, die Ihnen durch einen
dünnen Schlauch über eine
Venenkanüle verabreicht wird (intravenöse Infusion).
Die Lösung enthält Aminosäuren, die für das Wachstum oder die
Genesung des Körpers benötigt
werden.
Sie erhalten dieses Arzneimittel, wenn Sie auf normalem Wege nicht
genügend Nahrung zu sich
nehmen und auch nicht über eine in Ihrem Magen platzierte Sonde
ernährt werden können. Diese
Lösung kann Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
verabreicht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 %
BEACHTEN?
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine angeborene Störung des Eiweiß- und
Aminosäurenstoffwechsels haben.

wenn Sie eine schwere (d. h. lebensbedrohliche) Kreislaufstörung
haben (Schock).

w

Toote omadused

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoplasmal B. Braun 10 % Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Infusionslösung enthält:
pro 1 ml
pro 250 ml
pro 500 ml
pro 1000 ml
Isoleucin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lysin-Monohydrat
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g
(
≙
Lysin)
(2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g)
Lysinacetat
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g
(
≙
Lysin)
(4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g)
Methionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Phenylalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Threonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Tryptophan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glycin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Asparaginsäure
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Glutaminsäure
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tyrosin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Elektrolytkonzentrationen
Acetat
28
mmol/l
Citrat
1,0 - 2,0
mmol/l
Aminosäurengehalt
100
g/l
Stickstoffgehalt
15,8
g/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung, frei von Partikeln
Energie [kJ/l (kcal/l)]
1675 (400)
Theoretische Osmolarität [mOsm/l]
864
Acidität (Titration bis pH 7,4) [mmol NaOH/l]
ca. 20
pH
5,7 - 6,3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn
eine orale oder enterale
Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. Für
Erwachsene, Jugendliche und
Kinder ab 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss entsprechend dem Aminosäuren- und
Flüssigkeitsbedarf in Abhängigkeit vom
klinischen Zustand des Patienten (Ernährungszustand und Ausmaß der
krankheitsbedingten
Stickstoffkatabolie) erfolgen.
_Erwachsene und Jugend