AMINOFILLINA BIL

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Aminofillina

Saadav alates:

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.

ATC kood:

R03DA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Aminophylline

Ühikuid pakis:

"240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 10 ML

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Aminofillina

Toote kokkuvõte:

031871015 - 240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 10 ML - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO
AMINOFILLINA BIL_ _240 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per uso
sistemico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- asma bronchiale;
- affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso la teofillina ed altri derivati
xantinici.
Infarto miocardico acuto, stati ipotensivi, allattamento (vedere
Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO
L’aminofillina non deve essere somministrata contemporaneamente ad
altri preparati xantinici;
l'associazione tra aminofillina ed efedrina o altri simpaticomimetici
broncodilatatori richiede
cautela.
La fenitoina, altri farmaci anticonvulsivanti e il fumo di sigaretta
possono aumentare la clearance
della aminofillina con riduzione dell’emivita plasmatica. In questi
casi può essere necessario
aumentare il dosaggio dell’aminofillina.
Il medicianle deve essere somministrato con prudenza negli anziani,
nei cardiopatici, negli ipertesi e
nei pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare
cronico, insufficienza cardiaca
congestizia, ulcera peptica e nei pazienti con gravi malattie renali
ed epatiche.
Occorre estrema cautela in caso di uso nei bambini.
Numerosi fattori possono ridurre la clearance epatica della
aminofillina con aumento dei livelli
plasmatici del farmaco. Tra questi sono compresi l'età (neonati a
termine e pre-termine, bambini al
di sotto di 1 anno di età, ultra sessantenni che hanno una clearance
ridotta), lo scompenso cardiaco
congestizio, le affezioni ostruttive croniche del polmone, le
infezioni concomitanti, la febbre (una
temperatura di 39° o superiore per 24 ore o più, o una temperatura
inferiore ma per periodi più
lunghi), ipotiroidismo, epatopatie (cirrosi, epatite acuta), edema
polmonare acuto, sepsi, shock e la
somministrazione contemporanea di alcuni farmaci (vedere paragrafo
“Interazioni”). In presenza di questi fattori, si raccomanda un
monitoraggio dei livelli ema

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aminofillina BIL_ _240 mg/10 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo: aminofillina idrata mg 240
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- asma bronchiale;
- affezioni polmonari con componente spastica bronchiale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Il trattamento è riservato ai casi di grave asma bronchiale e si
realizza attraverso l'infusione lenta di
una soluzione ottenuta diluendo 480 mg di aminofillina (pari a 2 fiale
da 240 mg/10 ml) in 50 ml di
una soluzione per infusione che sia compatibile (ad esempio soluzione
fisiologica, soluzione
glucosata, soluzione levulosica).
La velocità di infusione della soluzione non dovrà superare 3,6
ml/minuto (pari a 25 mg di
aminofillina/minuto).
La dose totale somministrata non potrà superare 0,8 ml/kg (pari a 5,6
mg di aminofillina/kg).
A questa infusione si potrà far seguire un'infusione di mantenimento
ottenuta diluendo 240 mg di
aminofillina (pari a 1 fiala da 240 mg/10 ml) in 500 ml di una
soluzione per infusione (vedere
sopra).
La velocità dell’infusione di mantenimento sarà di
- 1,9 ml/kg/ora (pari a 0,9 mg di aminofillina/kg/ora) negli adulti
sotto i 50 anni, fumatori;
- 0,9 ml/kg/ora (pari a 0,45 mg/kg/ora) negli adulti sotto i 50 anni,
non fumatori;
- 0,5 ml/kg/ora (pari a 0,25 mg/kg/ora) negli adulti con scompenso
cardiaco o compromissione
epatica.
In ogni caso la somministrazione endovenosa del medicinale dovrà
essere eseguita con il paziente in
clinostatismo e con controllata lentezza (15-20 minuti).
_Bambini_
Il dosaggio nei bambini di età inferiore ai 9 anni è 1 mg/kg/ora.
Non usare la soluzione se si sono separati i cristalli.
Iniettare lentamente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota al principio attivo o verso altri derivati
xantinici o ad uno