Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lizinopril dihidrat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
C09AA03
lizinopril dihidrat
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050138283-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050138283-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050138283-03] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
2015-10-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AMICOR 5 MG TABLETE AMICOR 10 MG TABLETE AMICOR 20 MG TABLETE lizinopril PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Amicor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amicor 3. Kako uzimati Amicor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amicor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMICOR I ZA ŠTO SE KORISTI Lizinopril je lijek iz skupine lijekova nazvanih inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Amicor se primjenjuje za: Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina: • liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) • liječenje zatajivanja srca • liječenje nedavnog infarkta srca (srčani udar) • liječenje bubrežnih komplikacija u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa II i povišenog krvnog tlaka Djeca (6 16 godina) liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) Amicor proširuje krvne žile što izaziva pad krvnog tlaka. Također, olakšava srcu da pumpa krv po svim dijelovima tijela. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMICOR NEMOJTE UZIMATI AMICOR • ako ste alergični na lizinopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). • ako ste ranije pri primjeni lijekova iz iste skupine (ACE-inhibitori) imali alergijsku reakciju s pojavom otekline ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, jezika i/ili grla, odnosno otežano disali ili gutali (angioedem). H A L M E D 13 - 05 - 2020 O D O B R E N O 2 Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amicor 5 mg tablete Amicor 10 mg tablete Amicor 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AMICOR 5 MG TABLETE Jedna tableta sadrži 5 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata). AMICOR 10 MG TABLETE Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata). AMICOR 20 MG TABLETE Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. AMICOR 5 MG TABLETE Okrugle, bijele tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze. AMICOR 10 MG TABLETE Okrugle, žute tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze. AMICOR 20 MG TABLETE Okrugle, blijedo roza do roza tablete s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tablete se mogu razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amicor je lijek namijenjen za liječenje u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. – LIJEČENJE HIPERTENZIJE – LIJEČENJE ZATAJIVANJA SRCA Liječenje simptomatskog zatajivanja srca. – LIJEČENJE AKUTNOG INFARKTA MIOKARDA Kratkotrajno liječenje (6 tjedana) hemodinamski stabilnih bolesnika unutar 24 sata od pojave simptoma akutnog infarkta miokarda – LIJEČENJE BUBREŽNIH KOMPLIKACIJA ŠEĆERNE BOLESTI Liječenje bubrežnih bolesti u hipertenzivnih bolesnika s dijabetesom tipa 2 i početnom H A L M E D 13 - 05 - 2020 O D O B R E N O 2 nefropatijom (vidjeti dio 5.1.) Amicor je indiciran i za liječenje hipertenzije u djece u dobi od 6 do 16 godina. Amicor se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Amicor tablete treba uzeti oralno jedanput na dan, približno u isto vrijeme. Hrana ne utječe na apsorpciju lijeka. Doziranje je individualno, ovisno o reakciji bolesnika na liječenje (vidjeti dio 4.4.) LIJEČENJE HIPERTENZIJE Lizinopril se Lugege kogu dokumenti