Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
fiproniil+metopreen
KRKA d.d. Novo mesto
QP53AX80
fipronil+metopreen
134mg+120,6mg 1.34ml 1.34ml 3TK; 134mg+120,6mg 1.34ml 1.34ml 30TK
täpilahus
K
PAKENDI INFOLEHT Amflee combo, 67 mg/60,3 mg, täpilahus väikestele koertele Amflee combo, 134 mg/120,6 mg, täpilahus keskmise suurusega koertele Amflee combo, 268 mg/241,2 mg, täpilahus suurtele koertele Amflee combo, 402 mg/361,8 mg, täpilahus eriti suurtele koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia Partii vabastamise eest vastutav tootja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Amflee combo, 67 mg/60,3 mg täpilahus väikestele koertele Amflee combo, 134 mg/120,6 mg täpilahus keskmise suurusega koertele Amflee combo, 268 mg/241,2 mg täpilahus suurtele koertele Amflee combo, 402 mg/361,8 mg täpilahus eriti suurtele koertele fiproniil/S-metopreen 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,67 ml pipett sisaldab: Toimeained: Fiproniil 67 mg S-metopreen 60,30 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,134 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,067 mg Üks 1,34 ml pipett sisaldab: Toimeained: Fiproniil 134 mg S-metopreen 120,60 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,27 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,13 mg Üks 2,68 ml pipett sisaldab: Toimeained: Fiproniil 268 mg S-metopreen 241,20 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,54 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,27 mg Üks 4,02 ml pipett sisaldab: Toimeained: Fiproniil 402 mg S-metopreen 361,80 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,80 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,40 mg Selge kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Koertel määratakse annus vastavalt kehamassile (vt lõik 8): - kirpude, puukide ja väivide nakkuste vastu. - kirbunakkuse (Ctenocephalides spp) ravi. Insektitsiidne toime uue nakatumise vastu täiskasvanud kirpudega püsib kuni 8 nädalat. Kirpude paljunemise takistamine nende munade arengu (ovitsiidne toime) ning va Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Amflee combo, 134 mg/120,6 mg täpilahus keskmise suurusega koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1,34 ml pipett sisaldab: Toimeained: Fiproniil 134 mg S-metopreen 120,6 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,27 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,13 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer (10-20 kg). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koertel määratakse annus vastavalt kehamassile (vt lõik 4.9): - kirpude, puukide ja väivide infestatsioonide vastu. - kirbuinfestatsiooni (Ctenocephalides spp) ravi. Insektitsiidne toime uue nakatumise vastu täiskasvanud kirpudega püsib kuni 8 nädalat. Kirpude paljunemise takistamine nende munade arengu (ovitsiidne toime) ning vastsete ja nukkude arengu (larvitsiidne toime) pärssimise kaudu 8 nädalat pärast manustamist. - puukide (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) infestatsiooni ravi. Ravimil on püsiv akaritsiidne toime puukide vastu kuni 4 nädalat. - väivide (Trichodectes canis) infestatsiooni ravi. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. 4.3. Vastunäidustused Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 8 nädala vanustel ja/või alla 2 kg kaaluvatel kutsikatel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm. Ravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele. Mitte kasutada kassidel ja tuhkrutel, sest see võib viia üleannustamiseni. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vältida looma vannitamist/ujutamist 2 päeva pärast ravimi manustamist ning sagedasemat pesemis Lugege kogu dokumenti