Amflee combo täpilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-04-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-04-2021

Toimeaine:

fiproniil+metopreen

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

QP53AX80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fipronil+metopreen

Annus:

134mg+120,6mg 1.34ml 1.34ml 3TK; 134mg+120,6mg 1.34ml 1.34ml 30TK

Ravimvorm:

täpilahus

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT
Amflee combo, 67 mg/60,3 mg, täpilahus väikestele koertele
Amflee combo, 134 mg/120,6 mg, täpilahus keskmise suurusega koertele
Amflee combo, 268 mg/241,2 mg, täpilahus suurtele koertele
Amflee combo, 402 mg/361,8 mg, täpilahus eriti suurtele koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amflee combo, 67 mg/60,3 mg täpilahus väikestele koertele
Amflee combo, 134 mg/120,6 mg täpilahus keskmise suurusega koertele
Amflee combo, 268 mg/241,2 mg täpilahus suurtele koertele
Amflee combo, 402 mg/361,8 mg täpilahus eriti suurtele koertele
fiproniil/S-metopreen
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 0,67 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
67 mg
S-metopreen
60,30 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,134 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,067 mg
Üks 1,34 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
134 mg
S-metopreen
120,60 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,27 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,13 mg
Üks 2,68 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
268 mg
S-metopreen
241,20 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,54 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,27 mg
Üks 4,02 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
402 mg
S-metopreen
361,80 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,80 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,40 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koertel määratakse annus vastavalt kehamassile (vt lõik 8):
-
kirpude, puukide ja väivide nakkuste vastu.
-
kirbunakkuse (Ctenocephalides spp) ravi. Insektitsiidne toime uue
nakatumise vastu täiskasvanud
kirpudega püsib kuni 8 nädalat. Kirpude paljunemise takistamine
nende munade arengu
(ovitsiidne toime) ning va
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amflee combo, 134 mg/120,6 mg täpilahus keskmise suurusega koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 1,34 ml pipett sisaldab:
Toimeained:
Fiproniil
134 mg
S-metopreen
120,6 mg
Abiained:
Butüülhüdroksüanisool (E320)
0,27 mg
Butüülhüdroksütolueen (E321)
0,13 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer (10-20 kg).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koertel määratakse annus vastavalt kehamassile (vt lõik 4.9):
-
kirpude, puukide ja väivide infestatsioonide vastu.
-
kirbuinfestatsiooni (Ctenocephalides spp) ravi. Insektitsiidne toime
uue nakatumise vastu
täiskasvanud kirpudega püsib kuni 8 nädalat. Kirpude paljunemise
takistamine nende munade
arengu (ovitsiidne toime) ning vastsete ja nukkude arengu
(larvitsiidne toime) pärssimise kaudu 8
nädalat pärast manustamist.
-
puukide (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus
sanguineus) infestatsiooni ravi. Ravimil on püsiv akaritsiidne toime
puukide vastu kuni 4 nädalat.
-
väivide (Trichodectes canis) infestatsiooni ravi.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest
tingitud allergilise dermatiidi (FAD -
flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.
4.3.
Vastunäidustused
Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 8 nädala vanustel
ja/või alla 2 kg kaaluvatel kutsikatel.
Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) või haigusest
paranevatel loomadel.
Mitte kasutada küülikutel, sest võivad esineda kõrvaltoimed ja
isegi surm.
Ravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele. Mitte kasutada
kassidel ja tuhkrutel, sest see võib viia
üleannustamiseni.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vältida looma vannitamist/ujutamist 2 päeva pärast ravimi
manustamist ning sagedasemat pesemis
                                
                                Lugege kogu dokumenti