AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

ambroxol

Saadav alates:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kood:

R05CB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ambroxol

Ühikuid pakis:

20x buborékcsomagolásban

Klass:

TK

Retsepti tüüp:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04466 / 01 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04466 / 04 - VN - TK - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04466 / 08 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: TEVA-AMBROBENE 30 mg tabletta - OGYI-T-02095; AMBROXOL-EGIS 30 mg tabletta - OGYI-T-04126

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

1995-04-25

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMBROXOL-TEVA 30 MG TABLETTA
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-TEVA 30 mg tabletta
(továbbiakban Ambroxol-TEVA
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambroxol-TEVA tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ambroxol-TEVA tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ambroxol-TEVA tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL-TEVA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény ambroxol (brómhexin-származék) tartalmú,
nyákoldó, köptető hatású gyógyszer.
A nyák besűrűsödésével járó heveny és krónikus légúti
megbetegedések kezelésére, valamint a
nyákoldás elősegítésére alkalmazható.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMBROXOL-TEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMBROXOL-TEVA TABLETTÁT
-
ha allergiás az ambroxolra, illetve brómhexinre, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjér

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol-TEVA 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású s
egédanyag(ok)
: 48,98 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, kerek tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mucolyticus terápia a nyákképződés és transzport zavarával
járó akut és krónikus bronchopulmonáris
betegségekben.
Az Ambroxol-TEVA 30 mg tabletta 12 év feletti gyerekek, serdülők
és felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek és serdülőknek _
A kezelés első 2–3 napján, naponta 3-szor 1 tabletta (90 mg/nap),
majd naponta 2-szer 1 tabletta
(60 mg/nap).
Napi maximális adag: 120 mg.
_Gyermekeknek 12 éves kor alatt _
A tabletta, magas hatóanyag-tartalom miatt, nem adható. 12 év
alatti gyermekek számára a készítmény
szirup gyógyszerformája javasolt.
_Máj- és vesekárosodás_
Súlyos máj-, illetve vesekárosodásban az adagot vagy az adagolás
gyakoriságát csökkenteni kell. (lásd
4.4 pont)
Az alkalmazás módja
A gyógyszert az étkezések után bőséges vízzel kell bevenni. A
bőséges folyadékbevitel elősegíti az
ambroxol nyákoldó hatását.
Az Ambroxol-TEVA 30 mg tablettát orvosi javaslat nélkül nem szabad
4–5 napnál hosszabb ideig
alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, illetve
OGYEI/30478/2023
brómhexinnel szembeni túlérzékenység;

12 év alatti életkor (a készítmény magas hatóanyag-tartalma
miatt);

Gyomor-, bél ulceratio.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK

A _hörgők motorikus tevékenységének zavarai_ esetén, ill.
nagyobb váladékmennyiség
képződésekor fokozott óvatossággal alkalmazandó a
váladékpangás veszélye miatt (a fokoz