AMBRISENTAN NORAMEDA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ambrisentaan

Saadav alates:

Norameda UAB

ATC kood:

C02KX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ambrisentaan

Annus:

5mg 10TK; 5mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ambrisentan Norameda 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ambrisentan Norameda 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ambrisentaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ambrisentan Norameda ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ambrisentan Norameda võtmist
3.
Kuidas Ambrisentan Norameda’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ambrisentan Norameda’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ambrisentan Norameda ja milleks seda kasutatakse
Ambrisentan Norameda sisaldab toimeainena ambrisentaani. See kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse teisteks hüpertensioonivastasteks ravimiteks (kasutatakse
kõrgvererõhu raviks).
Seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks
täiskasvanutel. PAH on kõrge
vererõhk veresoontes (kopsuarterites), mis kannavad verd südamest
kopsudesse. PAH haigetel need
arterid ahenevad, mistõttu on südamel raskem nendest verd läbi
pumbata. See põhjustab haigetel
väsimust, pearinglust ja õhupuudust.
Ambrisentan Norameda laiendab kopsuartereid, mille tulemusena on
südamel lihtsam nendest verd
läbi pumbata. See alandab vererõhku ja leevendab sümptomeid.
Ambrisentan Norameda’t võib kasutada ka koos teiste PAH ravimitega.
2.
Mida on vaja teada enne Ambrisentan Norameda võtmist
Ambrisentan Norameda’t ei tohi võtta
•
kui olete ambrisentaani, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus
6)

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ambrisentan Norameda 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ambrisentan Norameda 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
ambrisentaani.
Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
ambrisentaani.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Ambrisentan Norameda 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks
tablett sisaldab ligikaudu
47,5 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,14 mg letsitiini (soja), 0,022
mg värvainet võlupunane AC
(E129) ja 0,38 mg naatriumi.
Ambrisentan Norameda 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks
tablett sisaldab ligikaudu
97 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,21 mg letsitiini (soja), 0,405 mg
värvainet võlupunane AC
(E129) ja 0,67 mg naatriumi.
INN. Ambrisentanum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
kahvaturoosa, ruudukujuline, kaksikkumer ligikaudu 5,9 mm
pikkune/laiune õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis ‘5’
ja teine külg on sile.
10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
roosa, piklik, kaksikkumer ligikaudu 11,1 mm pikkune ja 5,6 mm laiune
õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on pimetrükis ‘10’ ja teine külg on
sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni
(PAH) raviks WHO II kuni III
funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa
arvatud kombinatsioonravis (vt
lõik 5.1). Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja
sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama PAH-i ravis kogenud arst.
Annustamine
Ambrisentaani monoteraapia
Ambrisentan Norameda’t tuleb manustada suu kaudu, alustades ravi
annusega 5 mg üks kord
ööpäevas, mida võib lähtuvalt kliinilisest ravivastusest ja
taluvusest suurendada 10mg-ni ööpäevas