ALYR õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsetirisiin

Saadav alates:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kood:

R06AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cetirizine

Annus:

10mg 10TK; 10mg 7TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ALYR, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
_tsetirisiindivesinikkloriid _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Alyr ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alyr'i kasutamist
3.
Kuidas Alyr'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alyr'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALYR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alyr'i toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
Alyr on allergiavastane ravim.
TÄISKASVANUTEL JA LASTEL ALATES 6 AASTA VANUSEST ON ALYR,
10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID, NÄIDUSTATUD JÄRGMISTEL JUHTUDEL:
–
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
–
nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALYR'I KASUTAMIST
_ _
ALYR'I EI TOHI VÕTTA
–
kui teil on raske neeruhaigus (raske neerupuudulikkus kreatiniini
kliirensiga alla 10 ml/min);
–
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane
toimeaine) suhtes allergiline;
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Alyr'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajaduse korral
vähendab

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alyr, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN: _Cetirizinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks õhukese polümeerikattega
tablett sisaldab 66,4 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged või peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid
suurusega 7,0...7,2 mm, poolitusjoonega ühel küljel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud ja lapsed alates 6 aasta vanusest:
–
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
–
kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
10 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas.
_Erirühmad _
_Eakad _
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel tingimusel, et
neerufunktsioon on normaalne.
_ _
_Neerukahjustus _
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel. Kuna
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb
alternatiivse ravimeetodi puudumise
korral annustamine kohandada individuaalselt, arvestades
neerufunktsiooni. Vaadake järgnevat tabelit
ja kohandage annus näidatud viisil. Selle annustamistabeli
kasutamiseks on vaja teada patsiendi
kreatiniini kliirensit (CL
cr
) ml/min. CL
cr
(ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinisisaldusest (mg/dl)
kasutades järgnevat valemit:
[140 – vanus (aastates)] × kehakaal (kg)
Cl
cr
=
_______________________________________________________
(× 0,85 naiste puhul)
72 × seerumi kreatiniin (mg/dl)
Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel.
NEERUFUNKTSIOONI MÄÄR
KREATINIINI KLIIRENS
(ML/MIN)
ANNUSTAMINE
Normaalne neerufunktsioon
(
≥
80)
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge neerukahjus