Alutard SQ Berkpollen 100-100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

WATERIG EXTRACT VAN BETULA VERRUCOSA POLLEN

Saadav alates:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AQUEOUS EXTRACT OF BETULA VERRUCOSA POLLEN

Ravimvorm:

Suspensie voor injectie

Koostis:

ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; WATER VOOR INJECTIE

Manustamisviis:

Subcutaan gebruik

Loa andmise kuupäev:

2020-07-21

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALUTARD SQ BERKPOLLEN 100 – 100.000 SQ-E/ML,
suspensie voor injectie.
ALUTARD SQ BERKPOLLEN 100.000 SQ-E/ML,
suspensie voor injectie.
(
_berkpollen_
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Alutard SQ Berkpollen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALUTARD SQ BERKPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alutard SQ Berkpollen bevat berkpollen. Een behandeling met Alutard SQ
Berkpollen is
bedoeld om uw overgevoeligheid voor pollen te verlagen en daarmee
allergische klachten te
verminderen.
Deze allergische klachten kunnen zich tijdens het pollenseizoen uiten.
U heeft bijvoorbeeld
last van hooikoorts (loopneus, niezen en/of tranen ogen) of
allergische astma.
U wordt met Alutard SQ Berkpollen behandeld wanneer uw arts bij u
heeft aangetoond dat u
allergisch bent voor pollen. Dit kan bevestigd zijn met een
bloedonderzoek of een
huidpriktest.
De arts zal Alutard SQ Berkpollen vooral voorschrijven wanneer u
gedurende langere tijd
dagelijks geneesmiddelen moet gebruiken tegen hooikoorts, of dat u
onvoldoende baat heeft
bij uw medicijnen tegen allergische astma.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT

Toote omadused

ALK-Abello B.V.
1
RVG 121513/4-1311-v1-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alutard SQ Berkpollen 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor
injectie.
Alutard SQ Berkpollen 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SQ 108
Berk
Betula verrucosa
Alutard SQ wordt geleverd in twee soorten verpakkingen: instel- en
onderhoudskuur.
Een instelkuur bestaat uit 4 flacons (nr. 1, 2, 3 en 4), die elk 5 ml
allergeenextract bevatten in
10-voudig opklimmende concentratie voor het opdoseren. Een
onderhoudskuur bestaat uit 1
flacon van 5 ml met de hoogste concentratie (nr. 4). De flacons
onderscheiden zich door
verschillend gekleurde doppen en verschillend gekleurde nummers.
-Alutard SQ instelkuur:
flaconnr.
kleurcode
concentratie
1
grijs
100 SQ-E/ml
2
groen
1.000 SQ-E/ml
3
oranje
10.000 SQ-E/ml
4
rood
100.000 SQ-E/ml
-Alutard SQ onderhoudskuur:
4
rood
100.000 SQ-E/ml
Alutard SQ is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een
gespecificeerde sterkte. De
werkzame bestanddelen van Alutard SQ worden gevormd door
immunochemisch en biologisch
gestandaardiseerd allergeenextract, geabsorbeerd aan
aluminiumhydroxide. De concentratie van
Alutard SQ is gegeven in SQ-E/ml.
De maximale geadviseerde onderhoudsdosering is 100.000 SQ-E, d.w.z.
1,0 ml van flacon nr. 4.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriumwaterstofcarbonaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ALK-Abello B.V.
2
RVG 121513/4-1311-v1-nl
Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor boompollen bij
patiënten met
rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma, indien de symptomen
grotendeels veroorzaakt
worden door specifiek IgE tegen de pollen zoals aangetoond door middel
van een in-vitrotest of
huidtest en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat
aan geneesmiddelen, met
inachtneming van het volgende:
Bij astma ten gevolge van pollenallergie bestaat indicatie alleen als
me