Alunbrig 30 mg Compresse rivestite con film

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

brigatinibum

Saadav alates:

Takeda Pharma AG

ATC kood:

L01ED04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

brigatinibum

Ravimvorm:

Compresse rivestite con film

Koostis:

brigatinibum 30 mg, lactosum monohydricum 56.06 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 126 - 189 µg, silica hydrophobica colloidalis, magnesii stearas, Überzug: talcum, macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), E 171 pro compresso obducto.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

non tumori polmonari a piccole carcinoma polmonare (NSCLC)

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2021-04-05

Infovoldik

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Alunbrig?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e non può essere
passato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Alunbrig®
Takeda Pharma AG
Che cos'è Alunbrig e quando si usa?
Su prescrizione medica. Alunbrig contiene il principio attivo
brigatinib, un medicamento antitumorale
appartenente al gruppo dei cosiddetti inibitori della chinasi.
Alunbrig è utilizzato per il trattamento di
adulti con una forma di cancro del polmone detta «cancro del polmone
non a piccole cellule». Viene
impiegato in pazienti il cui cancro del polmone è correlato ad una
forma difettosa di un particolare gene,
la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), ed è localmente avanzato o
si è diffuso (metastatizzato) in
altre parti del corpo.
Come funziona Alunbrig
Il gene difettoso produce una proteina, detta chinasi, che stimola la
crescita delle cellule tumorali.
Alunbrig blocca l'attività di questa proteina, rallentando così la
crescita e la diffusione del cancro.
Quando non si può assumere/usare Alunbrig?
Se lei è allergico a brigatinib o a uno degli altri componenti di
questo medicamento (si veda l'elenco
degli ingredienti nel capitolo «Cosa contiene Alunbrig?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Alunbrig?
Si rivolga al suo medico prima di assumere Alunbrig o durante il
trattamento se manifesta uno qualsiasi
dei seguenti disturbi:
·Disturbi polmonari o respiratori
Disturbi polmonar

Toote omadused

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Alunbrig®
Takeda Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Brigatinib.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (56,06 mg per compressa da
30 mg, 168,17 mg per
compressa da 90 mg, 336,33 mg per compressa da 180 mg), cellulosa
microcristallina,
carbossimetilamido sodico (tipo A), (equivalente a 0,13-0,19 mg di
sodio per compressa da 30 mg, 0,38-
0,57 mg di sodio per compressa da 90 mg, 0,76-1,13 mg di sodio per
compressa da 180 mg), silice
idrofoba colloidale, magnesio stearato.
Film di rivestimento: talco, macrogol 3350, alcool polivinilico,
titanio diossido.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film (compressa) contenente 30 mg, 90 mg o 180
mg di brigatinib.
Alunbrig 30 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film rotonda, di colore da bianco a
grigio-bianco, di circa 7 mm di diametro e
con impresso «U3» su un lato e senza diciture sull'altro lato.
Alunbrig 90 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film ovale, di colore da bianco a
grigio-bianco, di circa 15 mm di lunghezza e
con impresso «U7» su un lato e senza diciture sull'altro lato.
Alunbrig 180 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film ovale, di colore da bianco a
grigio-bianco, di circa 19 mm di lunghezza e
con impresso «U13» su un lato e senza diciture sull'altro lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Alunbrig è indicato in monoterapia in pazienti adulti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule
(NSCLC) localmente avanzato o metastatico positivo per la chinasi del
linfoma anaplastico (ALK) non
precedentemente trattati con un inibitore di ALK.
Alunbrig è