alprazolam

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
12-07-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
30-07-2019

Toimeaine:

ALPRAZOLAM

Saadav alates:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kood:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ALPRAZOLAM

Terapeutiline ala:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Toote kokkuvõte:

Expediente: 4415791221; cnpj: 45992062000165; Numero transacao: 45992062000165; Numero processo: 45992062000165

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2017-01-02

Infovoldik

                                ALPRAZOLAM
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
0,25 MG, 0,5 MG, 1 MG E 2 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
alprazolam
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg. Embalagem contendo
20, 30 ou 500* unidades
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,25 mg contém:
alprazolam.................................................................................................................................................................0,25
mg_ _
excipiente* q.s.p.
.........................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de
sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício, amido e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de 0,5 mg contém:
alprazolam...................................................................................................................................................................0,5
mg
excipiente* q.s.p.
.........................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de
sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício, amido,
estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido de 1,0 mg contém:
alprazolam...................................................................................................................................................................1,0
mg
excipiente* q.s.p.
.........................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de
sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício, amido,
esteara
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                ALPRAZOLAM
Germed Farmacêutica Ltda
comprimido
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg
ALPRAZOLAM
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME GENÉRICO: alprazolam
APRESENTAÇÕES
O alprazolam é apresentado na forma de comprimidos contendo 0,25 mg,
0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg, em
embalagens contendo 20, 30 e 500 (embalagem hospitalar) comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg ou 2,0 mg de
alprazolam.
Excipientes de alprazolam comprimido de 0,25 mg:_ _ lactose
monoidratada, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido e estearato de magnésio.
Excipientes
de
alprazolam
comprimido
de
0,5
mg:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido, estearato de magnésio, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho.
Excipientes
de
alprazolam
comprimido
de
1,0
mg:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido, estearato de magnésio, vermelho
eritrosina dissodico e azul brilhante.
Excipientes
de
alprazolam
comprimido
de
2,0
mg:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
laurilsulfato de sódio, benzoato de sódio, dióxido de silício,
amido e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O alprazolam é indicado no tratamento de transtornos de ansiedade.
O alprazolam não deve ser administrado como substituição do
tratamento apropriado de psicose.
Os
sintomas
de
ansiedade
podem
variavelmente
incluir:
tensão,
medo,
apreensão,
intranquilidade,
dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou
hiperatividade neurovegetativa, resultando em
manifestações somáticas variadas.
O alprazolam também é indicado no tratamento dos transtornos de
ansiedade associados
à outras
condições, como a abstinência ao álcool.

                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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