ALPRAZOLAM AUROBINDO 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ALPRAZOLAM

Saadav alates:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

ATC kood:

N05BA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ALPRAZOLAM

Annus:

1 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

ALPRAZOLAM 1 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Alprazolam

Toote kokkuvõte:

ALPRAZOLAM AUROBINDO 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 30/04/2013 Comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

2013-04-30

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPRAZOLAM AUROBINDO 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Alprazolam Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Aurobindo
3.
Cómo tomar Alprazolam Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alprazolam Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es alprazolam. Pertenece al grupo de medicamentos
denominados benzodiacepinas.
Alprazolam actúa a través del sistema nervioso central, reduciendo
la ansiedad. También tiene efecto
sedante, inductor del sueño y relajante muscular.
Alprazolam Aurobindo comprimidos se usa para:

el tratamiento sintomático de la ansiedad.
Alprazolam solo está indicado para el tratamiento de un trastorno
grave que limita la actividad del paciente
o lo somete a una situación de estrés extrema.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM AUROBINDO
NO TOME ALPRAZOLAM AUROBINDO SI:

es alérgico a alprazolam, a las benzodiacepinas o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),

padece una enfermedad llamada “_miastenia gravis_” que se
caracteriza por debilidad y cansancio
muscular,

tiene problemas graves en el pecho o dificultades respiratorias (como
bronquitis crónica o enfisema),

tiene “_apnea del sueño_

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam Aurobindo 0,25 mg comprimidos EFG
Alprazolam Aurobindo 0,5 mg comprimidos EFG
Alprazolam Aurobindo 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,25 mg de alprazolam.
Cada comprimido contiene 0,5 mg de alprazolam.
Cada comprimido contiene 1 mg de alprazolam.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 96 mg de lactosa monohidrato.
Solo para la dosis de 0,5 mg: cada comprimido contiene 0,340 mg de
colorante amarillo anaranjado (E-
110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Alprazolam Aurobindo 0,25 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir, de color blanco, ovalados, ranurados por una
cara, marcados con “5” y “0” a
ambos lados de la ranura y “Z” en la otra cara. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
Alprazolam Aurobindo 0,5 mg comprimidos:
Comprimidos sin recubrir, de color melocotón, ovalados, ranurados por
una cara, marcados con “5” y “1” a
ambos lados de la ranura y “Z” en la otra cara. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
Alprazolam Aurobindo 1 mg comprimidos
Comprimidos sin recubrir, de color lavanda, ovalados, ranurados por
una cara, marcados con “5” y “2” a
ambos lados de la ranura y “Z” en la otra cara. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo de la ansiedad.
Alprazolam sólo está indicado para el tratamiento de un trastorno
grave, que limita la actividad del paciente
o lo somete a una situación de estrés extrema.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento debe ser lo más corto posible. Se recomienda evaluar
al paciente al final de un periodo de
tratamiento no superior a 4 semanas y establecer la necesidad de
continuarlo, especialmente si el paciente
no presenta sintomatología. La duración global del tratamiento no
debe exceder las 8-12 se