Alphalben suukaudne suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

albendasool

Saadav alates:

Alpha-Vet Kft.

ATC kood:

QP52AC11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

albendasool

Annus:

100mg 1ml 1000ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT (VOLDIKINFOLEHT ON KINNITATUD VAHETULE PAKENDILE)
ALPHALBEN, 100 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON VEISTELE JA LAMMASTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Hofherr A. u. 42., Budapest, H-1194, Ungari
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
Dr. Köves János út 13., Bábolna, H-2943, Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alphalben, 100 mg/ml suukaudne suspensioon veistele ja lammastale
albendasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Valge või peaaegu valge homogeense voolava suspensiooni 1 ml
sisaldab:
TOIMEAINE:
Albendasool: 100 mg
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519) 10 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Albendasoolile tundlike seedetrakti ümarusside, kopsuusside,
paelusside ja täiskasvanud maksakaanide
põhjustatud infektsioonide ravi veistel ja lammastel.
SEEDETRAKTI ÜMARUSSID: _Haemonchus spp, Ostertagia _spp_,
Trichostrongylus _ spp_, Bunostomum _spp_, _
_Cooperia _spp_, Nematodirus _spp_, Chabertia _spp_, Oesophagostomum
_spp_, Toxocara _spp_._
KOPSUUSSID: _Dictyocaulus _spp
PAELUSSID: _Moniezia _spp_ _
TÄISKASVANUD MAKSAKAANID: _Fasciola hepatica, Dicrocoelium
dendriticum_.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus albendasooli või
teiste bensimidasoolide suhtes.
Mitte kasutada _Fasciola hepatica_ ebaküpsete vormide põhjustatud
ägeda fastsioloosi korral.
6.
KÕRVALTOIMED
Soovitatud annuse kasutamisel ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu._ _
7.
LOOMALIIGID
Veis ja lammas.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA–MEETOD
Suukaudne.
VEISED:
Seedetra

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Alphalben, 100 mg/ml suukaudne suspensioon veistele ja lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Albendasool
100 mg
ABIAINED:
Bensüülalkohol (E1519)
10 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon
Valge, voolav suspensioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis ja lammas
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Albendasoolile tundlike seedetrakti ümarusside, kopsuusside,
paelusside ja täiskasvanud maksakaanide
põhjustatud infektsioonide ravi veistel ja lammastel .
SEEDETRAKTI ÜMARUSSID: _Haemonchus _ spp_, Ostertagia _spp_,
Trichostrongylus _ spp_, Bunostomum _spp_, _
_Cooperia _spp_, Nematodirus _spp_, Chabertia _spp_, Oesophagostomum
_spp_, Toxocara _spp_._
KOPSUUSSID: _Dictyocaulus _spp_._
PAELUSSID: _Moniezia _spp_. _
TÄISKASVANUD MAKSAKAANID: _Fasciola hepatica, Dicrocoelium
dendriticum_.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev resistentsus albendasooli või
teiste bensimidasoolide suhtes.
Mitte kasutada _Fasciola hepatica_ ebaküpsete vormide põhjustatud
ägeda fastsioloosi korral.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Mitmetes
riikides,
sealhulgas
Euroopa
Liidu
liikmesriikides,
on
väikemäletsejatel
teatatud
_Teladorsagia, Haemonchus´_e_, Cooperia _ja_ Trichostrongylus´_e_
_liikide resistentsusest bensimidasoolide
(sh albendasooli) suhtes_._ Seega peab selle ravimi kasutamine
põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi)
epidemioloogilisel
teabel
nematoodide
tundlikkuse
kohta
ja
soovitustel,
kuidas
piirata
edasist
resistentsuse teket anthelmintikumide suhtes.
Anthelmintikumide intensiivne kasutamine või vale kasutamine võib
põhjustada resistentsust. Riski
vähendamiseks tuleb annustamisprogramme arutada veterinaararstiga.
Tuleb hoiduda järgmistest tegevustest, sest need suurendavad
resistentsuse tekkeriski ja v�