Alphaflorovet 20 mg/g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Florfenicolum

Saadav alates:

ALPHA-VET Veterinary Ltd.

ATC kood:

QJ01BA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Florfenicolum

Annus:

20 mg/g

Ravimvorm:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Terapeutiline rühm:

świnia

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5999566394003

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
ETYKIETO-ULOTKA
ALPHAFLOROVET 20 MG/G PREMIKS DO SPORZĄDZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA
ŚWIŃ
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ALPHA-VET Veterinary Ltd.,
H-1194 Budapest,
Hofherr A. u. 42.,
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Alphaflorovet 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń
Florfenikol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
20 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Laktoza jednowodna
965 mg
Biały lub beżowo-biały proszek o charakterystycznym zapachu; bez
mechanicznych zanieczyszczeń;
bez bryłek i grudek.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
10 kg
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia zakażeń u świń, wywołanych przez drobnoustroje
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida _
i
_Haemophilus parasuis_
wrażliwe na florfenikol. Obecność choroby w stadzie
należy ustalić przed rozpoczęciem leczenia.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną,
adiuwanty lub dowolną substancję
pomocniczą. Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na
florfenikol.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Do często obserwowanych działań niepożądanych należą biegunka,
rumień okolic odbytu i wypadanie
odbytu. Są one przejściowe i ustępują po zakończeniu leczenia.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się
zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane),
3
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych
zwierząt),
- bardzo rzadko (mniej n

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Alphaflorovet 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
20 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Laktoza jednowodna
965 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Biały lub beżowo-biały proszek o charakterystycznym zapachu; bez
mechanicznych zanieczyszczeń ;
bez bryłek i grudek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia zakażeń u świń, wywołanych przez drobnoustroje
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida _
i
_Haemophilus parasuis_
wrażliwe na florfenikol. Obecność choroby w stadzie
należy ustalić przed rozpoczęciem leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną,
adiuwanty lub dowolną substancję
pomocniczą. Nie stosować w przypadku znanej oporności na
florfenikol.
Nie stosować u knurów przeznaczonych do rozrodu.
Nie stosować u zwierząt zarodowych.
Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Na przyjmowanie paszy leczniczej ma wpływ stopień ciężkości
choroby. Zwierzęta wykazujące słaby
apetyt i/lub słaby stan ogólny powinny być leczone drogą
pozajelitową.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt powinien być stosowany w połączeniu z badaniami
lekowrażliwości; należy uwzględnić
oficjalne i lokalne zasady dotyczące stosowania środków
przeciwdrobnoustrojowych. Stosowanie
produktu w sposób niezgodny z instrukcjami zawartymi w ChPLW może
prowadzić do zwiększenia
3
częstości występowania bakterii opornych na florfenikol oraz może
zmniejszyć skuteczność leczenia
inny