ALPHADERM Plus külsoleges oldatos spray kutyák részére A.U.V.

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Toimeaine:

Prednizolon-bázis, Marbofloxacin, Ketokonazol

Saadav alates:

ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.

ATC kood:

QD07CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Prednisolone-base, Marbofloxacin, Ketoconazole

Ravimvorm:

Külsoleges oldatos spray

Retsepti tüüp:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutiline rühm:

Kutya

Terapeutiline ala:

prednisolone and antibiotics

Toote kokkuvõte:

Eseti engedély száma: 3442/1/13NÉBIH ÁTI (100 ml ), 3442/2/13NÉBIH ÁTI (30 ml )

Volitamisolek:

engedélyezve

Loa andmise kuupäev:

2013-11-18

Infovoldik

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ALPHADERM Plus külsőleges oldatos spray kutyák részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft.
H-2943 Bábolna, Köves János u. 13.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ALPHADERM Plus külsőleges oldatos spray kutyák részére A.U.V.
Marbofloxacin, ketokonazol, prednizolon
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyagok:
Marbofloxacin
1,025 mg
Ketokonazol
2,041 mg
Prednizolon
0,926 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák
akut
bőrgyulladásának
kezelésére,
amennyiben
a
marbofloxacinra
érzékeny
Pseudomonas
aeruginosa vagy Staphylococcus pseudintermedius és a ketokonazolra
érzékeny Malassezia pachydermatis
által okozott kevert fertőzés bizonyított.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az alkalmazást követően enyhe bőrpírral járó elváltozásokat
figyeltek meg. A mellékhatások gyakorisága
nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik,
beleértve az izolált eseteket is).
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a hasz

Toote omadused

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ALPHADERM Plus külsőleges oldatos spray kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyagok:
Marbofloxacin
1,025 mg
Ketokonazol
2,041 mg
Prednizolon
0,926 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray
Sárgás színű, enyhén opálos oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák
akut
bőrgyulladásának
kezelésére,
amennyiben
a
marbofloxacinra
érzékeny
Pseudomonas
aeruginosa vagy Staphylococcus pseudintermedius és a ketokonazolra
érzékeny Malassezia pachydermatis
által okozott kevert fertőzés bizonyított.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Gallért kell rögzíteni a kezelt kutyákra a kezelt felület
lenyalásának megelőzése érdekében. A kezelendő
állatot a többitől elkülönítve kell tartani annak érdekében,
hogy a készítményt ne tudják egymásról lenyalni.
A bakteriális és gombás eredetű bőrgyulladás gyakran csak
másodlagos jellegű, ezért megfelelő diagnózisra
van szükség az elsődleges tényezők meghatározása érdekében.
A készítmény indokolatlan alkalmazását kerülni kell valamennyi
aktív hatóanyag vonatkozásában. A kezelés
csak
abban
az
esetben
javallt,
amennyiben
a
Pseudomonas
aeruginosa
vagy
Staphylococcus
pseudintermedius és a Malassezia pachydermatis törzsek által
okozott kevert fertőzés bizonyított. Ha a
hatóanyagok közül valamelyiknek az adagolása a bakteriális és a
gombás fertőzések eltérő jellemzői miatt
már nem indokolt, akkor a készítmény adagolását abba kell
hagyni, és helyette megfelelő kezelést kell a
továbbiakban alkalmazni.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos kül�