ALOPURINOL FARMAVITA 100 mg/1 tableta tableta

Riik: Bosnia ja Hertsegoviina

keel: horvaadi

Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Toimeaine:

alopurinol

Saadav alates:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC kood:

M04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alopurinol

Annus:

100 mg/1 tableta

Ravimvorm:

tableta

Koostis:

1 tableta sadrži: 100 mg alopurinola

Ühikuid pakis:

100 tableta (1 PVC bočica) u kutiji

Retsepti tüüp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistatud:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Volitamisolek:

Važeći

Loa andmise kuupäev:

2019-02-27

Infovoldik

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALOPURINOL FARMAVITA
100 mg
tableta
alopurinol
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1. Što je ALOPURINOL FARMAVITA i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati ALOPURINOL FARMAVITA
3. Kako uzimati ALOPURINOL FARMAVITA?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ALOPURINOL FARMAVITA?
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE ALOPURINOL FARMAVITA I ZA ŠTO SE KORISTI?
ALOPURINOL FARMAVITA tablete sadrže djelatnu tvar alopurinol.
•
Alopurinol pripada grupi lijekova pod nazivom enzimski inhibitori,
koji kontroliraju brzinu kojom se
u Vašem organizmu odigravaju određeni kemijski procesi.:
•
ALOPURINOL FARMAVITA tablete se koriste za liječenje stanja u kojima
Vaše tijelo stvara
previše mokraćne kiseline, kao što su: giht, neke bolesti bubrega i
neki tipovi kamena u bubregu;
maligna oboljenja (naročito bolesti krvi) i neki enzimski poremećaji
(npr. Lesch-Nyhan sindrom)
koji dovode do nagomilavanja prevelike količine mokraćne kiseline.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALOPURINOL FARMAVITA
Nemojte uzimati ALOPURINOL FARMAVITA :
-
ako ste alergični na alopurinol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(navedenih u dijelu 6.).
Budite posebno oprezni s ALOPURINOL FARMAVITA tabletama
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete ALOPURINOL
FARMAVITA tablete.
Prije
nego
počnete
uzimati
ALOPURINOL
FARMAVITA
posavjetujte
se
sa
svojim
ljekarom
ili
farmaceutom ako:
-
imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega. – Va�

Toote omadused

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALOPURINOL FARMAVITA
100 mg
tableta
alopurinol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 100 mg alopurinola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Alopurinol Farmavita 100 mg tableta sadrži 50 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
ALOPURINOL
FARMAVITA
100
mg
tableta
je
bijela,
okrugla,
plosnata
tableta
s
ukošenim
rubovima i bez oznaka na obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
Terapijske indikacije
Odrasli
-
svi
oblici
hiperuricemije
koji
se
ne
mogu
kontrolirati
dijetom,
uključujući
i
sekundarnu
hiperuricemiju različitih etiologija te kliničke komplikacije
hiperuremičkih stanja kao što su giht
(ulozi), uratna nefropatija, otapanje i sprječavanje nastajanja
uratnih kamenaca
-
liječenje rekurentnih kamenaca kalcijeva oksalata uz istovremenu
hiperuricemiju u slučaju
kad su unos tekućine, dijeta i slične mjere bile neučinkovite.
Djeca i adolescenti
-
sekundarna hiperuricemija različite etiologije
-
uratna nefropatija tijekom liječenja leukemije
-
nasljedni
poremećaji
nedostatka
enzima,
Lesch-Nyhanov
sindrom
(zbog
potpunog
ili
djelomičnog
nedostatka
hipoksantin-gvanin
fosforiboziltransferaze)
i
nedostatka
adenin
fosforiboziltransferaze.
4. 2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
2-10 mg/kg tjelesne mase/dnevno ili 100 do 200 mg dnevno u blažim
stanjima, 300 do 600 mg
dnevno u umjereno teškim stanjima, ili 700 do 900 mg dnevno u teškim
stanjima. Liječenje
alopurinolom potrebno je započeti manjim dozama (npr. 100 mg dnevno)
kako bi se smanjio rizik
za
nastanak
nuspojava
i
dozu
treba
povećati
samo
ako
je
količina
urata
u
serumu
nezadovoljavajuća. Posebna pozornost je potrebna u stanjima kada je
funkcija bubrega smanjena
(vidjeti
dio 4.2 Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega i dio 4.4
).
Pedijatrijska populacija (u dobi do 15 godina)
10 do 20 mg alopurinola/kg tjelesne mase dnevno pa do maksimalno 400
mg alopurinola dnevno
podijeljeno u tr