ALLUZIENCE süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

botulismitoksiin

Saadav alates:

Ipsen Pharma

ATC kood:

M03AX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

botulinum toxin

Annus:

200ühik 1ml 0.625ml 2TK; 200ühik 1ml 0.625ml 12TK; 200ühik 1ml 0.625ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALLUZIENCE, 200 SPEYWOODI ÜHIKUT/ML SÜSTELAHUS
_Clostridium botulinum’_
i
_ _
A-tüüpi toksiini hemaglutiniinkompleks
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik, milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Alluzience ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alluzience kasutamist
3.
Kuidas Alluzience’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alluzience’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALLUZIENCE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alluzience sisaldab toimeainena A-tüüpi botulismitoksiini, mis
põhjustab lihaste lõõgastumist. Alluzience
toimib närvide- ja lihastevahelistes ühenduskohtades, inhibeerides
keemilise aine atsetüülkoliini
vabanemist närvilõpmetes. See väldib lihaste kokkutõmbeid.
Lihaseid lõõgastav toime on ajutine ja kaob
tasapisi.
Kortsude teke näos võib mõjutada mõne inimese elukvaliteeti.
Alluzience’t kasutatakse keskmiste või
tugevate glabellaarkortsude (kulmudevaheliste vertikaalkortsude)
ajutiseks silumiseks alla 65-aastastel
täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALLUZIENCE KASUTAMIST
ALLUZIENCE’T EI TOHI KASUTADA
•
kui olete A-tüüpi botulismitoksiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
•
kui teil esineb põletik planeeritavas süstimiskohas;
•
kui teil on
_myasthenia gravis_
, Lamberti-Eatoni sündroom või amüotroofne lateraalskleroos.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne kui teile süstitakse Alluzience’t, pidage nõu oma arstiga:
•
kui teil esinevad neuromuskulaarsed häired;
•
kui teil on tihti toidu neelamine raske (düsfaagia);
•
kui toit või jook satub tihti teie hingamisteedesse, põh

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alluzience, 200 Speywoodi ühikut/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
_Clostridium botulinum’_
i A-tüüpi toksiin kompleksis hemaglutiniiniga 200 Speywoodi
ühikut/ml.
Botulismitoksiini
ühikud
ei
ole
asendatavad
teiste
preparaatide
ühikutega.
Speywoodi
ühikute
annustamissoovitused on erinevad võrreldes teiste botulismitoksiini
sisaldavate preparaatidega.
Üks viaal sisaldab 125 Speywoodi ühikut 0,625 ml lahuses.
INN.
_Toxinum Clostridii botulinii_
Abiainete täielik loetelu vt. lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Maksimaalsel
kulmude
kortsutamisel
esiletulevate
mõõdukate
kuni
sügavate
glabellaarkortsude
(kulmudevahelised vertikaalkortsud) ajutine silumine alla 65-aastastel
täiskasvanutel, kui kortsude
sügavus avaldab patsiendile psühholoogilist mõju.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
Botulismitoksiini ühikud on erinevatel ravimpreparaatidel erinevad.
Botulismitoksiini ühikud ei ole
asendatavad teiste preparaatide ühikutega. Speywood’i ühikute
annustamissoovitused on erinevad
võrreldes teiste botulismitoksiini sisaldavate preparaatidega.
_Lapsed _
Alluzience ohutus ja efektiivsus kuni 18-aastastel lastel ei ole
tõestatud. Alluzience’t ei soovitata
kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Manustamisviis
Alluzience’t tohib manustada vaid vastava kvalifikatsiooniga ja
kasutamiskogemusega arst, kellel on
süste tegemiseks vajalik varustus.
Alluzience viaali tohib kasutada ainult ühel patsiendil ühe
raviseansi ajal. Enne manustamist tuleb
eemaldada meik ja desinfitseerida nahk paikse antiseptikuga.
Intramuskulaarsete süstete tegemiseks tuleb kasutada sobiva pikkusega
steriilset nõela.
Annustamine ja raviseansside intervall sõltub iga patsiendi
individuaalsest ravivastusest.
Mediaanaeg toime avaldumiseks patsientidel oli 3 päeva (enamusel
patsientidel tekkis toime 2 kuni 3
päevaga, mõnel patsiendil saabus toime 24 tunni jooksul).