ALLEXOFEDRIN D

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

CLORIDRATO DE FEXOFENADINA, CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

Saadav alates:

EMS S/A

ATC kood:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE, HYDROCHLORIDE OF PSEUDOEPHEDRINE

Terapeutiline ala:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Toote kokkuvõte:

60 MG + 120 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023508600035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2004-06-22

Infovoldik

ALLEXOFEDRIN
® D
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA +CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
60 MG + 120 MG
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALLEXOFEDRIN
® D
cloridrato de fexofenadina + cloridrato de pseudoefedrina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de camada dupla de 60 mg de cloridrato de
fexofenadina + 120 mg de cloridrato
de pseudoefedrina. Embalagem contendo 10 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 60 mg + 120 mg contém:
cloridrato de fexofenadina
....................................................................................................................60
mg
cloridrato de pseudoefedrina
...............................................................................................................120
mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
laurilsulfato
de
sódio,
estearilfumarato de sódio, manitol, óxido de ferro amarelo,
hipromelose, polímero do ácido acrílico,
dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos
processos congestivos das vias aéreas
superiores,
tais
como:
espirros,
coriza
(inflamação
da
mucosa
nasal,
acompanhada
de
corrimento
mucoso),
prurido
nasal
e
ocular
(coceira)
e
entupimento
do
nariz,
comuns
na
rinite
alérgica.
ALLEXOFEDRIN
® D
está ainda indicado para o alívio temporário da congestão nasal
(entupimento do
nariz) decorrente do resfriado comum em pacientes com rinite
alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALLEXOFEDRIN
®
D
é
um
medicamento
com
ação
antialérgica
e
descongestionante.
ALLEXOFEDRIN
® D
é um comprimido revestido de camada dupla. Uma destas camadas é
composta
pelo
ati

Toote omadused

ALLEXOFEDRIN
® D
CLORIDRATO DE FEXOFENADINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
60 MG + 120 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALLEXOFEDRIN
® D
cloridrato de fexofenadina + cloridrato de pseudoefedrina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de camada dupla de 60 mg de cloridrato de
fexofenadina + 120 mg de cloridrato
de pseudoefedrina. Embalagem contendo 10 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 60 mg + 120 mg contém:
cloridrato de fexofenadina
...................................................................................................................
60 mg
cloridrato de pseudoefedrina
..............................................................................................................
120 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com rev
*celulose
microcristalina,
amido
pré-gelatinizado,
croscarmelose
sódica,
laurilsulfato
de
sódio,
estearilfumarato de sódio, manitol, óxido de ferro amarelo,
hipromelose, polímero do ácido acrílico,
dióxido de silício, macrogol, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no alívio dos sintomas associados aos
processos congestivos das vias aéreas
superiores, tais como: espirros, coriza, prurido nasal e ocular e
obstrução nasal, comuns na rinite alérgica.
ALLEXOFEDRIN
® D
está ainda indicado para o alívio temporário da congestão nasal
decorrente do
resfriado comum em pacientes com rinite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo
multicêntrico,
duplo-cego,
grupos
paralelos,
com
651
pacientes
com
rinite
alérgica
foram
randomizados para receber fexofenadina 60 mg 2 vezes ao dia,
pseudoefedrina 120 mg de liberação
controlada 2 vezes ao dia ou a combinação de fexofenadina 60 mg +
pseudoefedrina 120 mg 2 vez