Allergodil oogdruppels, oogdruppels, oplossing 0,5 mg/ml

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZELASTINE 0,46 mg/ml

Saadav alates:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC kood:

S01GX07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AZELASTINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZELASTINE 0,46 mg/ml

Ravimvorm:

Oogdruppels, oplossing

Koostis:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER VOOR INJECTIE,

Manustamisviis:

Oculair gebruik

Terapeutiline ala:

Azelastine

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER VOOR INJECTIE;

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLERGODIL OOGDRUPPELS, OOGDRUPPELS, OPLOSSING 0,5 MG/ML
azelastinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts. Verlichting van de allergische oogklachten dient binnen 15-30
minuten na toediening
merkbaar te zijn.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Allergodil oogdruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALLERGODIL OOGDRUPPELS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Allergodil oogdruppels bevatten de werkzame stof
azelastinehydrochloride. Deze stof behoort tot een
groep geneesmiddelen die anti-allergica (antihistaminica) worden
genoemd. Antihistaminica
voorkomen effecten van stoffen zoals histamine dat door het lichaam
wordt aangemaakt bij een
allergische reactie. Van azelastine is aangetoond dat het
oogontstekingen doet afnemen.
Allergodil oogdruppels kunnen bij volwassenen en kinderen van 4 jaar
en ouder worden gebruikt om
de oogklachten die u krijgt bij hooikoorts (seizoensgebonden
allergische conjunctivitis) te behandelen
of te voorkomen.
Allergodil oogdruppels kunnen bij volwassenen en kinderen van 12 jaar
en ouder worden gebruikt bij
oogaandoeningen die worden veroorzaakt door allergie vo

Toote omadused

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allergodil
oogdruppels
0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azelastinehydrochloride 0,05% (0,5 mg/ml).
Elke druppel bevat 0,015 mg azelastinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml bevat 0,125 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en preventie van de symptomen van seizoengebonden
allergische conjunctivitis bij
volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder.
Behandeling van de symptomen van niet-seizoengebonden (perennial)
allergische conjunctivitis bij
volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Seizoengebonden allergische conjunctivitis _
De gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen van 4 jaar en
ouder is één druppel in ieder
oog tweemaal per dag. Indien nodig, kan de dosis worden verhoogd tot
viermaal per dag één druppel
in ieder oog.
Als expositie aan allergenen wordt verwacht dient Allergodil
oogdruppels profylactisch te worden
toegediend, voorafgaand aan de expositie.
_Niet-seizoengebonden (perennial) allergische conjunctivitis _
De gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en
ouder is één druppel in ieder
oog tweemaal per dag. Indien nodig, kan de dosis worden verhoogd tot
viermaal per dag één druppel
in ieder oog.
De gebruiksduur van elke behandeling dient te worden beperkt tot een
maximum van 6 weken, omdat de
veiligheid en effectiviteit is aangetoond in klinische studies voor
periodes tot 6 weken,
Advies voor gebruik zonder doktersvoorschrift:
Patiënten worden geadviseerd om contact met hun arts op te nemen als
de symptomen na 48 uur
verslechteren of niet verbeteren.
Er wordt op gewezen dat gebruik langer dan 6 weken, dient plaats te
vinden onder medisch toezicht
van een arts, zelfs bij seizoensgebonden allergische conjunc