Riik: Tuneesia
keel: prantsuse
Allikas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
CETIRIZINE
GALPHARMA
CETIRIZINE
10 MG
Comprimé
B/10
C
ANTIHISTAMINIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)
SYSTEME RESPIRATOIRE
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus : - dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.
Classement VEIC: Essentiel
2001-09-20
LABORATOIRES GALPHARMA RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALLERGICA 10mg comprimé B/10. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (POUR UN COMPRIMÉ) Cétirizine dichlorhydrate ...............................................................10 mg Excipients à effet notoire : Lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans : Traitement symptomatique : - des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles; - de l'urticaire; - des conjonctivites allergiques. Chez l'enfant de 6 à 12 ans : Traitement symptomatique : - des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles; - de l'urticaire. _ _ 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Adulte et enfant de plus de 12 ans : 10 mg par 24 heures en 1 prise, soit 1 comprimé 1 fois par jour. Enfant de 6 à 12 ans : 10 mg par 24 heures en 1 ou 2 prises, soit 1 comprimé 1 fois par jour ou ½ comprimé 2 fois par jour. Comprimé : Pour le traitement de l'urticaire, il est conseillé de prendre Allergica en 1 prise journalière. 4.3. CONTRE-INDICATIONS • Hypersensibilité connue à l'un des constituants, à l'hydroxyzine, à la lévocétirizine ou à l'éthylène diamine. • Insuffisance rénale. • Enfant de moins de 6 ans (risque de fausse-route lié à la forme comprimé). 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions. _Comprimé : _ En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recommandé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase. 4.5. INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES D'INTERACTIONS INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES : Sans objet. 4.6. GROSSESSE ET ALLAITEMENT GROSSESSE : Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet té Lugege kogu dokumenti