ALFUZOSINE CRISTERS PHARMA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Saadav alates:

SUN PHARMA France

ATC kood:

G04CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine 10 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Antagoniste des récepteurs alpha-1 adrénergiques

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste des récepteurs alpha-1 adrénergiques - code ATC : G04CA01.L’alfuzosine appartient à la classe de médicaments, appelés alpha-bloquants.L’alfuzosine est utilisée dans le traitement des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate. La prostate grossit (hypertrophie), mais la croissance n'est pas cancéreuse (elle est bénigne). Cela peut causer des problèmes d'évacuation de l'urine.Hyperplasie bénigne de la prostateLa prostate se trouve sous la vessie. L'urètre traverse la prostate à l'extérieur du corps. Dans l'hyperplasie bénigne de la prostate, ce tissu musculaire de la prostate et de l'urètre se tend, ce qui provoque le rétrécissement de l'urètre. Cela rend plus difficile l'écoulement de l'urine hors de la vessie, ce qui provoque des troubles des voies urinaires inférieures .Rétention urinaire aigüeChez quelques patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate, la prostate devient si grosse qu'elle bloque complètement l'écoulement de l'urine. C'est ce qu'on appelle la rétention urinaire aiguë. C'est très douloureux et vous pourriez avoir besoin d'un court séjour à l'hôpital. Un tube fin et flexible (cathéter) est introduit dans la vessie. Cela draine l'urine et soulage la douleur.Pendant ce temps, l'alfuzosine peut être utilisée pour aider l'urine à s'écouler à nouveau.

Toote kokkuvõte:

ALFUZOSINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - XATRAL LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2008-12-16

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE CRISTERS PHARMA LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée
Chlorhydrate d’alfuzosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ALFUZOSINE CRISTERS PHARMA LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALFUZOSINE CRISTERS PHARMA LP
10 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ALFUZOSINE CRISTERS PHARMA LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFUZOSINE CRISTERS PHARMA LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUe ALFUZOSINE CRISTERS PHARMA LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagoniste des récepteurs alpha-1
adrénergiques - code ATC : G04CA01.
L’alfuzosine appartient à la classe de médicaments, appelés
alpha-bloquants.
L’alfuzosine est utilisée dans le traitement des symptômes de
l’HYPERTROPHIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE. La
prostate grossit (hypertrophie), mais la croissance n'est pas
cancéreuse (elle est bénigne). Cela peut causer
des problèmes d'évacuation de l'urine.
Hyperp

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE CRISTERS PHARMA LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’alfuzosine........................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé non pelliculé rond, biconvexe, biseauté, blanc à blanc
cassé, gravé « RY 10 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels modérés à sévères de
l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)
incluant le traitement adjuvant.
Traitement en rapport avec le sondage urétral dans la rétention
urinaire aigüe (RAU) liée à l’HBP et la prise
en charge après le retrait du cathéter.
4.2. Posologie et mode d'administration
_Adultes_
HBP : 1 comprimé d’alfuzosine à 10 mg par jour, à prendre après
le repas du soir.
RAU : Un comprimé à 10 mg par jour après un repas à prendre dès
le premier jour du sondage et à
poursuivre au-delà du retrait du cathéter sauf en cas de rechute de
rétention urinaire aiguë ou de progression
de la maladie. Le comprimé à libération prolongée doit être
avalé entier.
_Patients âgés et patients souffrant d’insuffisance rénale_
Sur la base de données de sécurité clinique et pharmacocinétique,
les patients âgés et les patients souffrant
d’une insuffisance rénale (clairance de la créatinine ≥ 30
ml/min) peuvent être traités par la dose habituelle.
Etant donné l’absence de données de sécurité d’emploi,
Alfuzosine 10 mg, ne doivent pas être prescrits aux
patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (clairance de
la créatinine < 30 ml/mn) (voir rubrique 4.4).
_Insuffisance hépatique_
Alfuzosine 10