Alfason mini

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Hydrocortison-17-butanoat

Saadav alates:

Astellas Pharma GmbH (8083037)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Hydrocortisone 17-butanoate

Ravimvorm:

Creme

Koostis:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison-17-butanoat (04848) 1 Milligramm

Manustamisviis:

Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1996-08-06

Toote omadused

1
spcde-alfason-mini-0507.rtf
Entwurf Fachinformation
ASTELLAS PHARMA GMBH
Alfason
®
mini
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfason
®
mini
Wirkstoff: Hydrocortison-17-butyrat (HC-17-B)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nicht halogenierte Kortikoide (topisch), entzündliche
Hauterkrankungen
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 g Creme enthält:
1 mg Hydrocortison-17-butyrat (HC-17-B)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE:
-
Methyl-4-hydroxybenzoat 2 mg
-
Macrogolcetylstearylether
-
Cetylstearylalkohol
-
dünnflüssiges Paraffin
-
gereinigtes Wasser
-
wasserfreies Natriumcitrat
-
wasserfreie Citronensäure
-
weißes Vaselin
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle kortikoidbehandlungsbedürftigen akuten bis chronischen
Hauterkrankungen bei
"normaler" bis trockener Haut.
-
Ekzeme wie endogenes Ekzem, allergisches Kontaktekzem,
toxisch-degeneratives
Ekzem.
-
Initial (nicht länger als 1 Woche) bei stark entzündetem
seborrhoischem Ekzem.
2
-
Psoriasis.
5.
GEGENANZEIGEN
5.
Alfason
mini
darf
nicht
bei
Überempfindlichkeit
gegen
Hydrocortison-17-butyrat,
Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile
angewendet werden.
Alfason mini ist nicht zur Anwendung auf Schleimhäuten bestimmt.
Die Anwendung am Augenlid sollte nur kurzfristig nach Vorgabe des
behandelnden
Arztes erfolgen.
Alfason mini sollte nicht angewendet werden bei syphilitischen oder
tuberkulösen
Hautprozessen, bei Windpocken, Herpes und anderen Virusinfektionen,
bei Rosazea und
rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis und bei Impfreaktionen der
Haut. Bei bakteriellen
Hautinfektionen und Mykosen muß eine kausale Zusatzbehandlung
erfolgen.
Alfason mini sollte im Gesichtsbereich nicht über längere Zeit
angewendet werden, um
glucokortikoid-bedingte Hautveränderungen zu vermeiden.
_ANWENDUNG BEI KINDERN: _
Alfason mini sollte bei Kindern in der Regel nur kurzfrisitg (maximal
2 Wochen) und nur
gezielt auf den betroffenen Hautstellen angewendet werden