ALERGOSAN

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

Цетиризине

Saadav alates:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

ATC kood:

R06AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cetirizin

Annus:

10mg

Ravimvorm:

film tableta

Ühikuid pakis:

film tableta; 10mg; blister, 2x10kom

Klass:

R

Retsepti tüüp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistatud:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Toote kokkuvõte:

JKL: 1058060

Volitamisolek:

REGISTRACIJA

Loa andmise kuupäev:

2019-05-08

Infovoldik

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ALERGOSAN
®
, 10 MG, FILM TABLETE
cetirizin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ALERGOSAN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ALERGOSAN
3.
Kako se uzima lek ALERGOSAN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ALERGOSAN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ALERGOSAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ALERGOSAN sadrži aktivnu supstancu cetirizin-dihidrohlorid i
pripada grupi lekova poznatih kao
antihistaminici, lekovi protiv alergije.
Kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih, lek ALERGOSAN je
indikovan:
-
za ublažavanje simptoma koji su u vezi sa nosem i očima,
simptoma kod sezonskih alergija (sezonski
alergijski rinitis), nesezonskih alergija kao što su alergije na
prašinu ili kućne ljubimce (perenijalni alergijski
rinitis);
-
za ublažavanje hronične koprivnjače (hronična idiopatska
urtikarija).
Antihistaminici kao što je cetirizin ublažavaju simptome navedenih
stanja kao što je kijavica, iritirani,
zapušeni nos koji curi, crvene, suzne oči koje svrbe, kao i osip na
koži.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALERGOSAN
LEK ALERGOSAN NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na cetirizin-dihidrohlorid, ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
leka
ALERGOSAN (navedene u odeljku 6), na derivate hidroksizina ili
derivate piperazina (veoma slične aktivne
supstance drugih lekova);
-
ako imate

Toote omadused

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALERGOSAN
®
, 10 mg, film tablete
INN: cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 10 mg cetirizin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
jedna film tableta sadrži 59,80 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Uniformne, okrugle, bikonveksne, bele, film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ALERGOSAN film tablete se primenjuju kod odraslih i dece starije od 12
godina:
- za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma kod sezonskog i
perenijalnog alergijskog rinitisa;
- za ublažavanje simptoma kod hronične idiopatske urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
10 mg jednom dnevno (1 tableta).
SPECIJALNE POPULACIJE
_STARIJI PACIJENTI_: nije potrebno redukovati dozu leka kod starijih
pacijenata kod kojih je očuvana funkcija
bubrega.
_OŠTEĆENA FUNKCIJA BUBREGA_
Nema podataka o odnosu efikasnosti/bezbednosti cetirizina, kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.
S obzirom
na to da se eliminacija cetirizina uglavnom
odvija preko bubrega (videti
odeljak 5.2), u
slučajevima kada se ne može primeniti druga terapija, treba
individualno prilagoditi dozu i interval doziranja
u skladu sa bubrežnom funkcijom prema tabeli
navedenoj u nastavku teksta. Procena stepena oštećenja
bubrega vrši se na osnovu praćenja vrednosti klirensa kreatinina
(CLkr) u mL/min. Vrednost za CLkr u
mL/min određuje se na osnovu vrednosti kreatinina u serumu (mg/dL),
pomoću sledeće formule:
[140-starost (godine)] x telesna masa (kg)
CLcr =____________________________________(x 0,85 za žene)
72 x kreatinin u serumu (mg/dL)
2 od 9
Tabela prikazuje podešavanje režima doziranja kod odraslih
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega:
GRUPE PACIJENATA
KLIRENS KREATININA
CLCR (ML/MIN)
DOZIRANJE I UČESTALOST DOZIRANJA
Normalna funkcija bubrega
≥ 80
10 mg jednom dnevno
Blago oštećenje bubrega
50-79
10 mg jednom dnevno
Umereno ošte