Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum acetylsalicylicum
Biofarm Sp. z o.o.
B01AC06
Acidum acetylsalicylicum
100 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991275860; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991275877
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALEPTON, 100 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Acidum acetylsalicylicum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpi poprawa lub jeśli pacjent poczuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Alepton i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Alepton 3. Jak przyjmować lek Alepton 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alepton 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALEPTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Alepton zawiera kwas acetylosalicylowy, który w małych dawkach zalicza się do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to małe krwinki, które powodują krzepnięcie krwi i uczestniczą w powstawaniu zakrzepicy. Jeśli zakrzep krwi powstaje w tętnicy, zatrzymuje to przepływ krwi i odcina zaopatrzenie w tlen. Jeśli zakrzep krwi powstaje w sercu, powoduje to zawał mięśnia sercowego lub napad dławicy; zakrzep w mózgu powoduje udar. Lek Alepton stosowany jest w celu zmniejszenia ryzyka tworzenia się zakrzepów, a tym samym występowania: - zawałów mięśnia sercowego - udaru - zaburzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną lub nieustabilizowaną dławicą (rodzaj bólu w klatce piersiowej). Lek Alepton stosowany jest również w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi, po Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alepton, 100 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka dojelitowa zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 60 mg na tabletkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, o średnicy około 8,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową. Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z wyjątkiem fazy ostrej. Zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu pomostowania aortalno- wieńcowego (ang. CABG – _Coronary Artery Bypass Grafting_ ). Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej. Profilaktyka wtórna przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu (ang. TIA – _Transient _ _Ischaemic Attack_ ) i incydentów niedokrwiennych mózgowo-naczyniowych (ang. CVA – _Cerebrovascular Accidents_ ), pod warunkiem wykluczenia krwawienia śródmózgowego. Produkt Alepton nie jest zalecany w stanach nagłych. Jego stosowanie ograniczone jest do profilaktyki w leczeniu długotrwałym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ _Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego: _ Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę. _Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową: _ Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę. _Stwierdzona w wywiadzie niestabilna dławica piersiowa, z wyjątkiem fazy ostrej: _ Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę. _Zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po zabiegu CABG: _ 2 Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na dobę. _Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem fazy ostrej: _ Zalecana dawka wynosi 75 – 160 mg raz na d Lugege kogu dokumenti