ALENOTOP tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

alendroonhape

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

M05BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alendroonhape

Annus:

70mg 4TK; 70mg 2TK; 70mg 8TK; 70mg 40TK; 70mg 12TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Alenotop, 70 mg tabletid
alendroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Alenotop ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alenotop’i võtmist
3.
Kuidas Alenotop’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alenotop’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Alenotop ja milleks seda kasutatakse
Alenotop kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse
bisfosfonaatideks. Neid
kasutatakse luukoe hõrenemise ärahoidmiseks postmenopausis olevatel
naistel ja need soodustavad
luukoe taastumist. Samuti vähendavad need riski lülisamba ja reieluu
murdude tekkeks.
2.
Mida on vaja teada enne Alenotop’i võtmist
Alenotop’i ei tohi kasutada:
-
kui olete alendroonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on söögitoru (ösofagus) probleeme, nt söögitoru
kitsenemine või ahenemine, eriti selle
alumises osas (akalaasia).
-
kui arst on teile öelnud, et teie veres on vähe kaltsiumi.
-
kui te ei saa püsti seista või istuda järjest vähemalt 30 minutit.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Alenotop’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on olnud meditsiinilisi probleeme, eriti kui teil on
probleeme neerudega.
-
kui teie arst on teile öelnud, et teil on Barrett’i söögitoru
(seisund, mida seostatakse söögitoru
alumist osa katvate rakkude muutustega).
-
kui teil esineb seedimisprobleeme, näiteks seisund, mis sarnaneb
maohaa

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alenotop, 70 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet
(alendronaatnaatriumtrihüdraadina).
INN. Acidum alendronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 142,64 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni valkjas ovaalse kujuga tablett, mille ühele küljele on
pressitud „AN 70” ning teisele küljele
noole kujutis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi.
Alendronaat vähendab lülisamba ja reieluu proksimaalse osa murdude
riski.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ainult suukaudne.
Soovitatav annus on üks 70 mg tablett nädalas.
Bisfosfonaatravi optimaalset kestust osteoporoosi puhul ei ole
kindlaks tehtud. Ravi jätkamise vajadust
tuleb perioodiliselt uuesti hinnata, võttes aluseks alendroonhappe
kasutamisest saadava kasu ja võimalikud
riskid igale patsiendile individuaalselt, eriti kui ravi on kestnud
vähemalt viis aastat.
Alendronaadi adekvaatse imendumise tagamiseks
Alenotop 70 mg tablett tuleb sisse võtta vähemalt 30 minutit enne
päeva esimest toidu- või joogikorda või
muude ravimite võtmist, puhta kraaniveega. Teised joogid (sealhulgas
mineraalvesi), toit ja mõned
ravimid võivad vähendada alendronaadi imendumist (vt lõik 4.5).
Et tagada ravimi jõudmine makku ja vähendada seeläbi lokaalsete ja
söögitoru võimalike
ärritusnähtude/kõrvaltoimete teket (vt lõik 4.4)
-
Alenotop tablett tuleb sisse võtta vahetult pärast ärkamist terve
klaasitäie veega (vähemalt 200 ml).
-
Patsient peab Alenotop tableti tervelt alla neelama. Patsient ei tohi
tabletti purustada, närida ega lasta
tabletil suus lahustuda, sest see võib põhjustada haavandite teket
suus ja söögitorus.
-
Patsiendid ei tohi pikali heita enne päeva esimest söögikorda, mis
peab toimuma vähemalt 30 minutit
pärast tableti võtmist.
-
Patsiendid ei tohi pikali heita vähemalt 30 minutit jooksul pärast
Ale