ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL TEVA tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

alendroonhape+kolekaltsiferool

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

M05BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alendroonhape+cholecalciferol

Annus:

70mg+5600RÜ 16TK; 70mg+5600RÜ 12TK; 70mg+5600RÜ 24TK; 70mg+5600RÜ 4TK; 70mg+5600RÜ 28TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Alendronic acid/Colecalciferol Teva, 70 mg/5600 RÜ tabletid
alendroonhape/kolekaltsiferool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Enne kui hakkate seda ravimit kasutama, on äärmiselt oluline aru
saada infost, mis on esitatud
lõigus 3 („Kuidas Alendronic acid/Colecalciferol Teva’t
võtta“).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Alendronic acid/Colecalciferol Teva ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alendronic acid/Colecalciferol Teva võtmist
3.
Kuidas Alendronic acid/Colecalciferol Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alendronic acid/Colecalciferol Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Alendronic acid/Colecalciferol Teva ja milleks seda
kasutatakse
Mis on ravim on Alendronic acid/Colecalciferol Teva?
Alendronic acid/Colecalciferol Teva on tablett, mis sisaldab kahte
toimeainet – alendroonhapet
(naatriumalendronaatmonohüdraadina) ja kolekaltsiferooli (seda
nimetatakse ka D
3
-vitamiiniks).
Milleks Alendronic acid/Colecalciferol Teva’t kasutatakse?
Arst on teile Alendronic acid/Colecalciferol Teva välja kirjutanud
osteoporoosi raviks ja sellepärast, et
teil on D-vitamiini vaeguse risk. Alendronic acid/Colecalciferol Teva
vähendab lülisamba ja puusa
luumurdude riski naistel pärast menopausi.
Mis on alendroonhape?
Alendroonhape on mittehormonaalne ravim, mis kuulub bisfosfonaatide
ravimrühma.
Alendronaat hoiab ära luukoe hõrenemist (osteoporoos) postmenopausis
olevatel naistel ja soodustab
luukoe

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alendronic acid/Colecalciferol Teva, 70 mg/5600 RÜ tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet
(naatriumalendronaatmonohüdraadina) ja 5600 RÜ
(140 mikrogrammi) kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin).
INN. Acidum alendronicum, colecalciferolum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 11,2 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valge või valkjas kapslikujuline tablett mõõtmetega ligikaudu 12,7
mm x 6,4 mm, mille ühel küljel on
märgistus „A70“ ja teisel küljel „5600“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Menopausijärgse osteoporoosi ravi D-vitamiini vaeguse riskiga
naistel, kes ei saa täiendavalt D-
vitamiini.
Alendroonhappe ja kolekaltsiferooli kombinatsioon vähendab lülisamba
ja reieluu proksimaalse osa
murdude riski.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks Alendronic acid/Colecalciferol Teva tablett
üks kord nädalas.
Patsiendile tuleb selgitada, et kui nad unustavad Alendronic
acid/Colecalciferol Teva annuse võtmata,
siis tuleb võtta üks tablett järgmisel hommikul pärast seda, kui
see talle meenus. Samal päeval ei tohi
võtta kahte tabletti, kuid edaspidi tuleb ravimit manustada
esialgselt plaanitud päeval kord nädalas.
Lähtuvalt osteoporoosi haiguskulust on Alendronic acid/Colecalciferol
Teva ette nähtud pikaajaliseks
kasutamiseks. Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteoporoosi korral
ei ole määratud. Ravi jätkamise
vajadust tuleb perioodiliselt uuesti hinnata, kaaludes Alendronic
acid/Colecalciferol Teva võimalikke
riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama
kasutusaasta järel.
Juhul kui dieedist tulenevalt ei sisalda toit piisavalt kaltsiumi,
peavad patsiendid lisaks saama
kaltsiumipreparaate (vt lõik 4.4). Alendronic acid/Colecalciferol
Teva’s sisalduva 5600 RÜ D
3
-
vitamiini üks kord nädalas manustamise ekvivalentsust igapäevase
800 RÜ D-vitamiini
manus