ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL MYLAN tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

alendroonhape+kolekaltsiferool

Saadav alates:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kood:

M05BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

alendroonhape+cholecalciferol

Annus:

70mg+2800RÜ 12TK; 70mg+2800RÜ 4TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, 70 mg/2800 RÜ tabletid
alendroonhape/kolekaltsiferool (acidum alendronicum/colecalciferolum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Enne ravimi kasutamist on eriti tähtis aru saada informatsioonist,
mis on esitatud lõigus 3
„Kuidas Alendronic Acid/Colecalciferol Mylanit võtta“.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alendronic Acid/Colecalciferol Mylani võtmist
3.
Kuidas Alendronic Acid/Colecalciferol Mylanit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alendronic Acid/Colecalciferol Mylanit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ja milleks seda
kasutatakse
Mis on Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan on tablett, mis sisaldab kahte
toimeainet – alendroonhapet
(tavaliselt nimetatakse alendronaadiks) ja kolekaltsiferooli ehk D
3
-vitamiini.
Mis on alendronaat?
Alendronaat on mittehormonaalne ravim, mis kuulub bisfosfonaatide
ravimrühma. Alendronaat väldib
luukoe hõrenemist postmenopausis olevatel naistel ja soodustab luukoe
taastumist. Ravim vähendab
lülisamba- ja reieluukaelamurdude tekkeohtu.
Mis on D-vitamiin?
D-vitamiin on asendamatu toitaine, mis on vajalik kaltsiumi
imendumiseks ja tervete luude
olemasoluks. Organism omastab toidust kaltsiumi korralikult vaid
juhul, kui D-vitamiini sisaldus on
selles piisav. Väga vähesed toidud sisaldavad D-vitamiini. P

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, 70 mg/2800 RÜ tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (naatriumtrihüdraadina) ja
70 mikrogrammi (2800 RÜ)
kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin).
INN. Acidum alendronicum/colecalciferolum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab 62 mg laktoosi ja 6 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kapslikujuline tablett, pikkusega ligikaudu 12,10 mm ja
paksusega ligikaudu 4,20 mm, mille
ühel küljel on pimetrükk „28“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Menopausijärgse osteoporoosi ravi D-vitamiini vaeguse riskiga
naistel. Alendroonhappe ja
kolekaltsiferooli kombinatsioon vähendab lülisamba ja reieluu
proksimaalse osa murdude riski.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett üks kord nädalas.
Patsientidele tuleb selgitada, et kui nad unustavad Alendronic
Acid/Colecalciferol Mylani annuse
võtmata, siis tuleb üks tablett sisse võtta meenumisele järgneval
hommikul. Samal päeval ei tohi võtta
sisse kahte tabletti, kuid edaspidi tuleb ravimit manustada esialgselt
plaanitud päeval üks kord nädalas.
Lähtuvalt osteoporoosi haiguse kulust on Alendronic
Acid/Colecalciferol Mylan ette nähtud
pikaajaliseks kasutamiseks. Optimaalne bisfosfonaatravi kestus
osteoporoosi korral ei ole määratud.
Ravi jätkamise vajadust tuleb uuesti hinnata perioodiliselt, kaaludes
Alendronic Acid/Colecalciferol
Mylani võimalikke riske ja kasu igal patsiendil eraldi, eriti viie
või enama kasutusaasta järel.
Juhul kui söögisedel ei sisalda piisavalt kaltsiumi, peavad
patsiendid lisaks saama kaltsiumipreparaate
(vt lõik 4.4). D-vitamiini täiendava manustamise üle tuleb
otsustada individuaalselt, võttes arvesse
D-vitamiini saamist vitamiinipreparaatidest ja toidulisanditest.
Alendronaat/D
3
-vitamiini preparaadis
sisalduva 2800 RÜ D
3
-vitamiini üks kord nädalas