Alendronat Teva Veckotablett 70 mg Tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

natriumalendronatmonohydrat

Saadav alates:

Teva Sweden AB

ATC kood:

M05BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

natriumalendronatmonohydrat

Annus:

70 mg

Ravimvorm:

Tablett

Koostis:

natriumalendronatmonohydrat 81,2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Alendronsyra

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (sjukhusförpackning)

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2006-02-10

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALENDRONAT TEVA VECKOTABLETT 70 MG TABLETTER
alendronsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Det är särskilt viktigt att du förstår informationen i avsnitt 3
innan du tar detta läkemedel.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alendronat Teva Veckotablett är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alendronat Teva Veckotablett
3.
Hur du tar Alendronat Teva Veckotablett
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alendronat Teva Veckotablett ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALENDRONAT TEVA VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ALENDRONAT TEVA VECKOTABLETT?
Alendronat Teva Veckotablett är en tablett som innehåller den aktiva
substansen alendronsyra (kallas
vanligen alendronat) och tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel
som kallas bisfosfonater.
Alendronat Teva Veckotablett förhindrar den minskning av benmassa som
uppträder hos kvinnor i
samband med klimakteriet samt hjälper till att återuppbygga
skelettet. Det minskar risken för att få
ryggkots- och höftfrakturer.
VAD ANVÄNDS ALENDRONAT TEVA VECKOTABLETT FÖR?
Din läkare har ordinerat Alendronat Teva Veckotablett för att
behandla din benskörhet (osteoporos).
Det minskar risken för att få ryggkots- och höftfrakturer.
ALENDRONAT TEVA VECKOTABLETT TAS EN GÅNG I VECKAN.
VAD ÄR BENSKÖRHET (OSTEOPOROS)?
Benskörhet är en förtunning och försvagning av benmassan. Det är
vanligt hos kvi

Toote omadused

1 PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alendronat Teva Veckotablett 70 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 70 mg alendronsyra (som 81,2 mg
alendronatnatriummonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit till benvit, rund tablett med plana sidor och fasade kanter,
märkt ”T” på ena sidan och slät på den
andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alendronat Teva Veckotablett är avsett för vuxna för behandling av
postmenopausal osteoporos.
Alendronat minskar risken för kot- och höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen är en 70 mg tablett en gång per vecka.
Om patienterna glömmer att ta en dos av Alendronat Teva Veckotablett
ska de ta en tablett morgonen
efter att de kommit ihåg. De ska inte ta två tabletter samma dag,
utan återgå till att ta en tablett en gång
per vecka på den veckodag de ursprungligen valt.
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är
inte fastställd. Behovet av fortsatt
behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell
nytta-riskbedömning av Alendronat
Teva Veckotablett för varje patient, i synnerhet efter en
behandlingstid på 5 år eller mer.
_Äldre _
I kliniska studier sågs ingen åldersrelaterad skillnad avseende
effekt -eller säkerhetsprofil för
alendronat. Därför är ingen dosjustering nödvändig hos äldre
patienter.
_Nedsatt njurfunktion _
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med
kreatininclearance över 35 ml/min. Alendronat
rekommenderas inte till patienter med nedsatt njurfunktion där
kreatininclearance är under 35 ml/min,
eftersom erfarenhet saknas.
_Pediatrisk population _
Säkerhet och effekt av Alendronat Teva Veckotablett för barn under
18 års ålder har inte fastställts.
Detta läkemedel ska inte användas av barn under 18 års ålder.
Tillgänglig information om
alendronsyra hos pediatrisk population beskrivs i avsnitt 5.1.