Alendronat "Nordic Prime" 70 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Natriumalendronattrihydrat

Saadav alates:

Nordic Prime ApS

ATC kood:

M05BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sodium trihydrate

Annus:

70 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2020-01-16

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALENDRONAT NORDIC PRIME 70 MG TABLETTER
ALENDRONSYRE
P052666-2S
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Alendronat Nordic Prime
3. Sådan skal du tage Alendronat Nordic Prime
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Alendronat Nordic Prime tilhører gruppen
af lægemidler, der kaldes bisfosfonater.
Bisfosfonater forebygger knogletab fra kroppen.
Dette lægemiddel anvendes til behandling
af knogleskørhed (osteoporose) til kvinder i
overgangsalderen. Det vil nedsætte din risiko
for brud på rygsøjlen samt ryg og hoftebrud.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
ALENDRONAT NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE ALENDRONAT NORDIC PRIME:
hvis du er allergisk over for alendronsyre eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Alendronat
Nordic Prime (angivet i punkt 6).
• hvis du har visse lidelser i spiserøret (det rør,
der forbinder din mund med din mave).
• hvis du ikke er i stand til at stå eller sidde
oprejst i mindst 30 minutter.
• hvis du har fået at vide af din læge, at du har
lavt indhold af calcium i blodet.
ADVARSLER OG FORSIGT

Toote omadused

20. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALENDRONAT "NORDIC PRIME", TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
20651
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alendronat "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 70 mg alendronsyre (som 81,2 mg
natriumalendronatmonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af postmenopausal osteoporose. Alendronat reducerer
risikoen for vertebrale
frakturer og hoftefrakturer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er en tablet (70 mg) én gang ugentligt. Den
optimale varighed af
bisphosphonatbehandling af osteoporose er ikke fastlagt. Behovet for
fortsat behandling skal
revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af
alendronsyre for den enkelte
patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Administration
_For at sikre tilstrækkelig absorption af alendronat_:
Alendronat "Nordic Prime" skal tages mindst 30 minutter før indtag af
dagens første
måltid, drikkevarer eller andre lægemidler. Tabletten skal tages med
almindeligt
postevand. Andre drikkevarer (herunder mineralvand), mad og visse
lægemidler kan
reducere absorptionen af alendronat (se pkt. 4.5).
_dk_hum_63487_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_For at lette transporten til ventriklen og dermed mindske risikoen
for lokale bivirkninger _
_og esofagusirritation/bivirkninger (se pkt. 4.4):_

Alendronat "Nordic Prime" skal tages med et helt glas vand (200 ml),
når patienten er
stået op.

Patienten skal sluge Alendronat "Nordic Prime" hel. Patienten må ikke
knuse eller
tygge tabletten eller lade den opløse sig i munden, på grund af
risiko for
oropharyngeale ulcerationer.

Patienten må ikke lægge sig ned, før dagens første måltid er
indtaget, hvilket bør være
mindst 30 minutter efter indtagelsen af tabletten.

Patienten må ikke ligge ned de første 30 minutter efter indtagelsen
af Alendronat
"Nordic Prime".

Alendronat "Nordic Prime" må