Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Olmesartanmedoksomil / Amlodipinbesilat
Menarini International O.L. SA
C09DB02
Olmesartanmedoksomil / Amlodipine besilate
20 mg / 5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2013-07-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ALEA 20 MG/5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE ALEA 40 MG/5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE ALEA 40 MG/10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE OLMESARTANMEDOKSOMIL/AMLODIPIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alea er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Alea 3. Hvordan du bruker Alea 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alea 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Alea er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Alea inneholder to virkestoffer som kalles olmesartanmedoksomil og amlodipin (som amlodipinbesilat). Begge disse stoffene bidrar til 奪 kontrollere h 淡 yt blodtrykk. • Olmesartanmedoksomil tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles âangiotensin-II- reseptorantagonisterâ som senker blodtrykket ved 奪 f 奪 blod 奪 rene til 奪 slappe av. • Amlodipin tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles âkalsiumantagonisterâ. Amlodipin hindrer at kalsium g 奪 r inn i blod 奪 reveggen, noe som hindrer at blod 奪 rene trekker seg sammen, og reduserer dermed blodtrykket. Virkningene av begge stoffene bidrar til 奪 hindre at blod 奪 rene trekker seg sammen, noe som gj 淡 r at blod 奪 rene sl Lugege kogu dokumenti
1. LEGEMIDLETS NAVN Alea 20 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Alea 40 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Alea 40 mg/10 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Alea 20 mg/5 mg tablett, filmdrasjert: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Alea 40 mg/5 mg tablett, filmdrasjert: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg olmesartanmedoksomil og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Alea 40 mg/10 mg tablett, filmdrasjert: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg olmesartanmedoksomil og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Hjelpestoffer med kjent effekt For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Alea 20 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter på 6 mm med C73 preget på en side. Alea 40 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter: Kremfargede, runde, filmdrasjerte tabletter på 8 mm med C75 preget på en side. Alea 40 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter: Rødbrune, runde, filmdrasjerte tabletter på 8 mm med C77 preget på en side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon. Alea er indisert til voksne pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med olmesartanmedoksomil eller amlodipin alene (se pkt. 4.2 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne _ Anbefalt startdose av Alea er 1 tablett daglig. Alea 20 mg/5 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med 20 mg olmesartanmedoksomil eller 5 mg amlodipin alene. Alea 40 mg/5 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med Alea 20 mg/5 mg. Alea 40 mg/10 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med Alea 40 mg/5 mg. En trinnvis dosetitrering av enkeltkomponentene anbefales før overgang til fastdosekombinasjonen. Hvis klinisk forsvarlig, kan direkte bytte fra monoterapi til fastdosekombinasjonen vurderes. Ved behov kan pas Lugege kogu dokumenti