Alburex 5 % Infusionslösung

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

HUMANALBUMIN

Saadav alates:

CSL Behring GmbH

ATC kood:

B05AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HUMAN ALBUMIN

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2014-03-20

Infovoldik

2023Oct31_EU_GI_Alburex 5_100 ml fill size
deregistration_accessible_AT
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALBUREX 5 % INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff
:
Human Albumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitte
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alburex 5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alburex 5 % beachten?
3.
Wie ist Alburex 5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alburex 5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALBUREX 5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_WAS IST ALBUREX 5 %?_
Alburex 5 % ist ein Plasmaersatzstoff.
_WIE FUNKTIONIERT ALBUREX 5 %?_
Albumin stabilisiert das zirkulierende Blutvolumen. Es ist Träger von
Hormonen, Enzymen,
Arzneimittel und Giftstoffen. Das Protein Albumin in Alburex 5 % wird
vom humanen Blutplasma
isoliert. Daher funktioniert das Albumin genauso, als wäre es Ihr
eigenes Protein.
_WOFÜR WIRD ALBUREX 5 _
%
_ANGEWENDET?_
Alburex 5 % dient zur Wiederherstellung und Stabilisierung des
zirkulierenden Blutvolumens. Es
wird normalerweise in Intensivpflegesituationen verwendet, wenn Ihr
Blutvolumen kritisch
abgenommen hat. Dies kann der Fall sein, z.B.:
•
aufgrund großem Blutverlustes durch eine Verletzung oder
•
aufgrund einer großen Oberflächenverbrennung
Die Wahl ob Alburex 5 % verwende

Toote omadused

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUG DES ARZNEIMITTELS
Alburex
®
5 % Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alburex 5 % ist eine Lösung mit 50 g/l Protein, davon mindestens 96%
Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 250 ml enthält 12,5 g Albumin vom
Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 500 ml enthält 25 g Albumin vom Menschen.
Die Lösung ist leicht hypoonkotisch im Vergleich zu normalem Plasma.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Alburex 5 % enthält etwa 3,2 mg Natrium pro ml Lösung (140 mmol/l).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist fast farblos, gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei nachgewiesenem
Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl von Albumin an Stelle eines künstlichen Kolloids hängt von
der klinischen Situation
des einzelnen Patienten ab und basiert auf offiziellen Empfehlungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
_Dosierung_
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des Traumas
oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten ab. Die
erforderliche Dosis sollte auf Basis des Kreislaufvolumens und nicht
des Plasmaalbuminspiegels
ermittelt werden.
Bei der Gabe von Humanalbumin, sollten die hämodynamischen Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:

arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz

zentralvenöser Druck

Wedge-Druck (Lungenarterie)
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