Albunorm 25%

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin

Saadav alates:

Octapharma GmbH (3237398)

ATC kood:

B05AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Ravimvorm:

Lösung

Koostis:

Teil 1 - Lösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 250 Gramm

Manustamisviis:

Infusion intravenös

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2015-07-20

Infovoldik

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_1/6 _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALBUNORM 25%
250 G/L, LÖSUNG ZUR INTRAVENÖSEN INFUSION
Humanalbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
­
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
­
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
­
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
­
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden, Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
..
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Albunorm 25 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albunorm 25 % beachten?
3.
Wie ist Albunorm 25 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albunorm 25 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1. WAS IST ALBUNORM 25 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Albunorm 25% gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe: Plasmaersatz
und
Plasmaproteinfraktionen. Das Produkt wird Patienten verabreicht, um
das zirkulierende
Blutvolumen wiederherzustellen bzw. zu erhalten, wenn ein verringertes
Volumen festgestellt
wurde.
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_2/6 _
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 25 %
BEACHTEN?
ALBUNORM 25 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
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wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor
Sie Albunorm 25% anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 25% IST
ERFORDERLICH,
­
wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvo

Toote omadused

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_ 1/10 _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albunorm 25%
250 g/l
Lösung zur intravenösen Infusion
Humanalbumin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albunorm 25% ist eine Lösung, die 250 g/l Gesamtprotein vom Menschen
enthält, davon
mindestens 96 % Humanalbumin.
Eine Flasche mit 50 ml enthält 12,5 g Humanalbumin
Eine Flasche mit 100 ml enthält 25 g Humanalbumin.
Albunorm 25% ist hyperonkotisch gegenüber normalem Plasma.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriumionen (144-160 mmol/l)
Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion.
Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose,
gelbliche, bernsteinfarbene
oder grünliche Färbung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung
und
Aufrechterhaltung
des
zirkulierenden
Blutvolumens
bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
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_ 2/10 _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind individuell
an den Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem Schweregrad der
Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten. Zur
Ermittlung
der
erforderlichen
Dosis
ist
das
zirkulierende
Volumen
und
nicht
der
Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter
regelmäßig zu
kontrollieren; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit / Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche _
Die Erfahrung bei der Anwendung von Albunorm 250 g/l bei Kindern ist
begrenzt. Daher
sollte dieses Produkt bei diesen Patienten nur eingesetzt werden, wenn
die Vorteile einer
Behandlung mit Albunorm 250 g/l die potenziellen Risiken klar
überwiegen.
ART UND DAUER DER AN