ALBUMINE HUMAINE Baxter 200 g/l, solution pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

albumine humaine plasmatique

Saadav alates:

BAXTER SAS

ATC kood:

B05AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

albumin human plasma

Annus:

200 g de protéines (dont au moins 95 % sont de l'albumine humaine)

Ravimvorm:

solution

Koostis:

composition pour 1 l de solution > albumine humaine plasmatique : 200 g de protéines (dont au moins 95 % sont de l'albumine humaine)

Manustamisviis:

intraveineuse

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES

Toote kokkuvõte:

565 104-4 ou 34009 565 104 4 3 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2008;565 105-0 ou 34009 565 105 0 4 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/2011;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2004-06-16

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2010
Dénomination du médicament
ALBUMINE HUMAINE BAXTER 200 g/l, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALBUMINE HUMAINE BAXTER 200 g/l, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALBUMINE
HUMAINE BAXTER 200 g/l,
solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER ALBUMINE HUMAINE BAXTER 200 g/l, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALBUMINE HUMAINE BAXTER 200 g/l, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALBUMINE HUMAINE BAXTER 200 g/l, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce produit contient une protéine appelée albumine, retrouvée dans
le composant liquide du sang (le plasma) et appartient
au groupe de médicaments appelés « substituts du plasma et
fractions protéiques plasmatiques ». Il est fabriqué à partir de
sang humain collecté auprès de donneurs de sang.
Un flacon de 50 ml contient 10 g d'albumine humaine.
Un flacon de 100 ml contient 20 g d'albumine humaine.
Indications thérapeutiques
L'albumine humaine est utilisée pour restaurer et maintenir le volume
sanguin chez des patients qui ont perdu du sang ou
des fluides corporels suite à certains états pathologiques.
Le

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUMINE HUMAINE BAXTER 200 g/l, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution contient 200 g/l de protéines, dont au moins 95 % sont de
l'albumine humaine.
Un flacon de 100 ml contient 20 g d'albumine humaine.
Un flacon de 50 ml contient 10 g d'albumine humaine.
La solution est hyperoncotique et contients 100 - 130 mmol/l de sodium
total.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair, légèrement visqueux, incolore, jaune, ambré ou vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume de sang circulant lorsqu'un
déficit volumique a été établi et que l'utilisation d'un colloïde
est appropriée.
Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de
synthèse sera fonction de l'état clinique de chaque patient, en se
basant sur les recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration, la posologie et le débit de perfusion doivent être
adaptés à chaque cas particulier.
POSOLOGIE
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de l'affection et de la persistance des
pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de mesurer
l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques
d'albumine pour déterminer la dose nécessaire.
Si de l'albumine humaine doit être administrée, les paramètres
hémodynamiques doivent être régulièrement contrôlés, et
peuvent inclure:
·
pression artérielle et pouls,
·
pression veineuse centrale,
·
pression artérielle pulmonaire d'occlusion,
·
diurèse,
·
électrolytes,
·
hématocrite/hémoglobine.
·
signes cliniques de défaillance respiratoire/cardiaque (par exemple:
dyspnée)
·
signes cliniques d'augmentation de la pression intra-cranienne (par
exemple: céphalées)
MODE D'ADMINISTRATION
L'Albumine humaine Baxter 200 g