ALBUMIN BAXALTA 50G/L infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
20-04-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
12-12-2020

Toimeaine:

albumiin

Saadav alates:

Baxalta Innovations GmbH

ATC kood:

B05AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

albumin

Annus:

50g 1l 250ml 24TK; 50g 1l 250ml 1TK; 50g 1l 500ml 10TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALBUMIN BAXALTA 50 G/L, INFUSIOONILAHUS
inimalbumiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ALBUMIN BAXALTA 50 g/l ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ALBUMIN BAXALTA 50 g/l kasutamist
3.
Kuidas ALBUMIN BAXALTA 50 g/l kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas ALBUMIN BAXALTA 50 g/l säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALBUMIN BAXALTA 50 G/L JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ALBUMIN BAXALTA 50 g/l sisaldab vere vedelkomponendi (plasma) valku
ehk albumiini ning
kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse plasmaasendajateks ja
plasmavalgu fraktsioonideks. Seda
valmistatakse veredoonoritelt kogutud doonorverest.
250 ml viaal sisaldab 12,5 g inimalbumiini.
500 ml viaal sisaldab 25 g inimalbumiini.
Inimalbumiini kasutatakse ringleva veremahu taastamiseks ja
säilitamiseks patsientidel, kes teatud
meditsiiniliste situatsioonide tõttu on kaotanud verd või
vedelikku..
Albumiini eelistamine tehislikule kolloidlahusele ja selle annus
sõltuvad patsiendi individuaalsest
kliinilisest olukorrast.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALBUMIN BAXALTA 50 G/L KASUTAMIST
ALBUMIN BAXALTA 50 G/L EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete inimalbumiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ALBUMIN BAXALTA 50 g/l kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega:
-
kui te arvate, et teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon, sh
hingamisras
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ALBUMIN BAXALTA 50 g/l, infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ALBUMIN BAXALTA 50 g/l on lahus, mis sisaldab üldvalku 50 g/l,
millest vähemalt 95% on
inimalbumiin.
250 ml viaal sisaldab 12,5 g inimalbumiini.
500 ml viaal sisaldab 25 g inimalbumiini.
INN. Albuminum humanum
Lahus on kergelt hüpoonkootne.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
naatrium
130...160 mmol/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, kergelt viskoosne vedelik, peaaegu värvusetu, kollane,
merevaikkollane või roheline.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsirkuleeriva veremahu taastamine ja säilitamine veremahu defitsiidi
puhul, kui on vaja kasutada
kolloidlahust.
Albumiini eelistamine tehislikule kolloidlahusele sõltub patsiendi
kliinilisest seisundist ja kehtivatest
ravijuhistest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Albumiinilahuse kontsentratsioon, annustamine ja infusioonikiirus
tuleb kohandada patsiendi
individuaalsete vajadustega.
Annustamine
Vajalik annus sõltub patsiendi kehakaalust, trauma või haiguse
raskusest ning vedeliku- ja valgukao
jätkumisest. Vajaliku annuse kindlaksmääramisel lähtutakse
tsirkuleeriva veremahu adekvaatsusest,
mitte ainult plasma albumiinitasemest.
Albumiini manustamisel tuleb regulaarselt jälgida hemodünaamilist
seisundit, sealhulgas:
-
arteriaalne vererõhk ja pulsisagedus,
-
tsentraalne venoosne rõhk,
-
rõhk kopsuarteris,
-
diurees,
-
elektrolüüdid,
-
hematokrit/hemoglobiin,
-
südame/respiratoorsete häirete kliinilised ilmingud (nt düspnoe),
-
intrakraniaalse rõhu suurenemise kliinilised ilmingud (nt peavalu).
Manustamisviis
ALBUMIN BAXALTA 50 g/l võib manustada otse veeni.
Infusioonikiirust tuleb kohandada vastavalt individuaalsele olukorrale
ja näidustusele.
Plasmavahetuse käigus tuleks infusioonikiirust reguleerida vastavalt
plasma eemaldamise kiirusele.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus albumiini preparaatide või lõigus 6.1 loetletud mis
tahes abiainete suhtes.
4.4
Eri
                                
                                Lugege kogu dokumenti