Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
albumiin
Baxalta Innovations GmbH
B05AA01
albumin
50g 1l 250ml 24TK; 50g 1l 250ml 1TK; 50g 1l 500ml 10TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ALBUMIN BAXALTA 50 G/L, INFUSIOONILAHUS inimalbumiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on ALBUMIN BAXALTA 50 g/l ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ALBUMIN BAXALTA 50 g/l kasutamist 3. Kuidas ALBUMIN BAXALTA 50 g/l kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ALBUMIN BAXALTA 50 g/l säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ALBUMIN BAXALTA 50 G/L JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ALBUMIN BAXALTA 50 g/l sisaldab vere vedelkomponendi (plasma) valku ehk albumiini ning kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse plasmaasendajateks ja plasmavalgu fraktsioonideks. Seda valmistatakse veredoonoritelt kogutud doonorverest. 250 ml viaal sisaldab 12,5 g inimalbumiini. 500 ml viaal sisaldab 25 g inimalbumiini. Inimalbumiini kasutatakse ringleva veremahu taastamiseks ja säilitamiseks patsientidel, kes teatud meditsiiniliste situatsioonide tõttu on kaotanud verd või vedelikku.. Albumiini eelistamine tehislikule kolloidlahusele ja selle annus sõltuvad patsiendi individuaalsest kliinilisest olukorrast. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALBUMIN BAXALTA 50 G/L KASUTAMIST ALBUMIN BAXALTA 50 G/L EI TOHI KASUTADA: - kui olete inimalbumiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ALBUMIN BAXALTA 50 g/l kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te arvate, et teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon, sh hingamisras Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ALBUMIN BAXALTA 50 g/l, infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS ALBUMIN BAXALTA 50 g/l on lahus, mis sisaldab üldvalku 50 g/l, millest vähemalt 95% on inimalbumiin. 250 ml viaal sisaldab 12,5 g inimalbumiini. 500 ml viaal sisaldab 25 g inimalbumiini. INN. Albuminum humanum Lahus on kergelt hüpoonkootne. Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 130...160 mmol/l Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge, kergelt viskoosne vedelik, peaaegu värvusetu, kollane, merevaikkollane või roheline. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsirkuleeriva veremahu taastamine ja säilitamine veremahu defitsiidi puhul, kui on vaja kasutada kolloidlahust. Albumiini eelistamine tehislikule kolloidlahusele sõltub patsiendi kliinilisest seisundist ja kehtivatest ravijuhistest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Albumiinilahuse kontsentratsioon, annustamine ja infusioonikiirus tuleb kohandada patsiendi individuaalsete vajadustega. Annustamine Vajalik annus sõltub patsiendi kehakaalust, trauma või haiguse raskusest ning vedeliku- ja valgukao jätkumisest. Vajaliku annuse kindlaksmääramisel lähtutakse tsirkuleeriva veremahu adekvaatsusest, mitte ainult plasma albumiinitasemest. Albumiini manustamisel tuleb regulaarselt jälgida hemodünaamilist seisundit, sealhulgas: - arteriaalne vererõhk ja pulsisagedus, - tsentraalne venoosne rõhk, - rõhk kopsuarteris, - diurees, - elektrolüüdid, - hematokrit/hemoglobiin, - südame/respiratoorsete häirete kliinilised ilmingud (nt düspnoe), - intrakraniaalse rõhu suurenemise kliinilised ilmingud (nt peavalu). Manustamisviis ALBUMIN BAXALTA 50 g/l võib manustada otse veeni. Infusioonikiirust tuleb kohandada vastavalt individuaalsele olukorrale ja näidustusele. Plasmavahetuse käigus tuleks infusioonikiirust reguleerida vastavalt plasma eemaldamise kiirusele. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus albumiini preparaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Eri Lugege kogu dokumenti