AIRBUFO® FORSPIRO INH.PD.DOS (320+9)MCG/DOSE

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Saadav alates:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

ATC kood:

R03AK07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Annus:

(320+9)MCG/DOSE

Ravimvorm:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

Koostis:

BUDESONIDE 320MCG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 9MCG

Manustamisviis:

ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΕΙΣΠΝΟΗ

Terapeutiline ala:

FORMOTEROL AND BUDESONIDE

Toote kokkuvõte:

Αρ. άδειας: 60699/28-6-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0399/002/DC; Συσκευασίες: 2803165202016 BT X 1 INHALER [1 BLISTER (OPA/AL/PVC-AL) X 60 DOSES] 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165202023 BT X 2 INHALERS [2 BLISTERS (OPA/AL/PVC-AL) X 60 DOSES] 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165202030 BT X 3 INHALERS [3 BLISTERS (OPA/AL/PVC-AL) X 60 DOSES] 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165202047 BT X 6 INHALERS [6 BLISTERS (OPA/AL/PVC-AL) X 60 DOSES] 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AIRBUFO
® FORSPIRO 320 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/9
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΕΙΣΠΝΟΉ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ
ΔΌΣΕΙΣ
βουδεσονίδη/φορμοτερόλη φουμαρική
διυδρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AirBuFo Forspiro και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το AirBuFo Forspiro
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AirBuFo Forspiro
4.
Πιθανέ

Toote omadused

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AirBuFo Forspiro 320 μικρογραμμάρια/9
μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για
εισπνοή σε δόσεις
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
χορηγούμενη
δόση
(εισπνεόμενη
δόση)
περιέχει
320 μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης
και
9 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής
φορμοτερόλης.
Κάθε
μετρούμενη
δόση
(δόση
που
περιέχεται
στην
κυψέλη)
περιέχει
346,3 μικρογραμμάρια
βουδεσονίδης και 10,8 μικρογραμμάρια
διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε χορηγούμενη δόση περιέχει 7,9 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική) και κάθε
μετρούμενη δόση
περιέχει 9,1 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σε δόσεις
Λευκή έως υπόλευκη ή ελαφρώς κίτρινη
κόνις χωρίς συσσωματώματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΆΣΘΜΑ
Το AirBuFo Forspiro ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12-17 ετών,
για την
τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η
χορήγηση συνδυασμού (εισπνεόμενου
κορτικοστεροειδούς
και μακράς δράσης αγωνιστή των β
2
-αδρενεργικών υποδοχέων) είναι
κατάλληλη:
�