ADVOCIN 180

Riik: Hispaania

keel: inglise

Allikas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Toimeaine:

danofloxacin mesilate 180 mg/ml

Saadav alates:

Pfizer Limited

ATC kood:

QJ01MA92

Ravimvorm:

Solution for injection

Terapeutiline rühm:

danofloxacine

Terapeutiline ala:

Cattle

Loa andmise kuupäev:

2012-02-13

Toote omadused

 
1 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

ADVOCIN 180, 180 mg/ml,  Solution  for Injection  for Cattle 

2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml  contains 
Active substance: 

Danofloxacin   
180.00 mg 
(Equivalent  to 228.4mg Danofloxacin 
mesylate) 
Excipients: 

Phenol 
    2.50 mg 
Monothioglycerol 
  5.00 mg 

Excipient qsp 
  1 ml 

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection.  Medium yellow  to amber solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1. TARGET SPECIES 

Cattle 

4.2. INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

In  cattle:    Treatment  of  bovine  respiratory  disease  caused  by  _Mannheimia _
_haemolytica_,  _Pasteurella  multocida  _and_  Histophilus  somni  _sensitive  to 
danofloxacin.    For  the  treatment  of  acute  bovine  mastitis  caused  by 
_Escherichia coli_ sensitive to danofloxacin.   
In  neo-natal  calves:  Treatment  of  enteric  infections  caused  by  _Escherichia  coli_ 
sensitive  to danofloxacin.   

4.3. CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  cases  of  known  hypersensitivity  to  the  active  ingredient,  to  other 
(fluoro)quinolones  or to any  ingredients  of the  product. 
Do  not  use  in  cases  where  the  pathogen  involved  is  resistant  to  other 
fluoroquinolones  (cross resistance) 

2 
4.4. SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

The  safety  of the  product  has not been  assessed in breeding bulls. 

4.5. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

I) SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Use  of  fluoroquinolones  should  be  based  on  suscep