Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
PFIZER CONSUMER MANUFACTURING ITALY S.R.L. - ITALIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
CAPS. MOI
OTC
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
8319/2015/04 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al-hartie x 10 caps. moi; 8319/2015/03 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al-hartie x 2 caps. moi; 8319/2015/02 Cutie cu 1 blist. PVDC-PE-PVC/Al x 10 caps. moi; 8319/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVDC-PE-PVC/Al x 2 caps. moi
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8319/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ADVIL ULTRA 200 MG CAPSULE MOI Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile pentru febră şi 5 zile pentru dureri nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Advil Ultra şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advil Ultra 3. Cum să utilizaţi Advil Ultra 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Advil Ultra 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADVIL ULTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Advil Ultra aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS) şi sunt folosite pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi febra. Datorită formei capsulelor moi substanţa activă este absorbită de organism de1,25-2,5 ori mai repede decât în cazul tabletelor. Pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), durerilor de spate, cefaleei, migrenei (tratament şi profilaxie), algiilor dentare, dismenoreei, febrei şi pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ADVIL ULTRA NU UTILIZAŢI Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8319/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Advil Ultra 200 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conţine ibuprofen 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine sorbitol lichid parțial deshidratat (E 420) : 89,77 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale. Capsule ovale, translucide, de culoare verde, conţinând un lichid limpede, imprimate cu logo-ul ,,Advil”, cu cerneală albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), durerilor de spate, cefaleei, migrenei (tratament şi profilaxie), algiilor dentare, dismenoreei, febrei şi pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Advil Ultra este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru toate indicaţiile terapeutice: _Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _ 1 capsulă la fiecare 4-6 ore, după cum este nevoie. _ _ Nu se vor administra mai mult de 6 capsule (1200 mg) în 24 de ore. _Copii: _ Advil Ultra este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vez pct. 4.3). _Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică: _ Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Adecvarea, dozele şi durata tratamentului trebuie stabilite pentru fiecare pacient în parte. Doza trebuie să fie cât mai mică cu putinţă (vezi şi pct. 4.4). 2 Mod de administrare Administrare orală Capsulele se înghit întregi, cu apă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Copii cu vârsta sub 12 ani. Utilizarea la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută (rinită, crize de astm bronşic, u Lugege kogu dokumenti