ADVIL COLD drazsé

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

ibuprofen; pszeudoefedrin

Saadav alates:

Wyeth Whitehall Export GmbH

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibuprofen; pseudoephedrine

Ühikuid pakis:

2x 30x 50x 10x 20x 100x

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Loa andmise kuupäev:

2000-07-27

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Advil Cold és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Advil Cold szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Advil Cold-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása.
ADVIL COLD DRAZSÉ
_ibuprofén és pszeudoefedrin-klorid_
MIT TARTALMAZ AZ ADVIL COLD DRAZSÉ?
Hatóanyag:
200,0 mg ibuprofén és 30,0 mg pszeudoefedrin-hidroklorid
drazsénként.
Egyéb összetevők:
Nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium,
hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő.
Bevonat:
Opaglos GS-2-0310 (enyhe): sellak, povidon, acetilát-monoglicerid.
Opalux Butterscoth: szacharóz, titán dioxid (E 171), sárga vas-oxid
(E 172), vörös vas-oxid (E 172),
povidon, metil-parahidroxibenzoát (E 216), nátrium-hidroxid.
Mikrokristályos cellulóz, szacharóz, karnauba viasz.
Jelölő festék: Opacode S-1-8152HV Black (enyhe): denaturált szesz,
sellák, fekete vas-oxid (E 172),
szója lecitin, n-butil-alkohol, dimetikon.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Wyeth Whitehall Export
GmbH, Wien, Austria.
GYÁRTÓ: Wyeth Lederle SpA, Italy.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADVIL COLD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Advil Cold drazsé gyulladásgátló hatású, továbbá enyhíti a
fájdalmat, csökkenti a lázat, és
megszünteti az orrdugulást.
Az arcüreg és orrjáratok dugulása fájdalmat és fe

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ADVIL COLD DRAZSÉ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200,0 mg ibuprofén és 30,0 mg pszeudoefedrin-hidroklorid
drazsénként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Vajkaramella színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán „RhinAdvil”
felirattal ellátott drazsé.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Olyan állapotok tüneti kezelésére, ahol mind a pszeudoefedrin
decongestiv hatására, mind az
ibuprofén gyulladáscsökkentő és/vagy analgetikus hatására
szükség van pl.: megfázás vagy influenza
fejfájással, fájdalommal, lázzal, orr- és/vagy
arcüreg-nyálkahártya duzzanattal és egyéb tünetekkel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek, időseknek vagy 15 év feletti fiataloknak: 6
óránként 1 vagy 2 drazsé.
24 óra alatt legfeljebb 6 drazsé (1200 mg ibuprofén és 180 mg
pszeudoefedrin) adható.
15 éves kor alatt nem adható.
A drazsét egy nagy pohár vízzel, lehetőleg étkezés közben kell
bevenni.
A gyógyszer 5 napnál tovább nem alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Szív- és keringési megbetegedésben, vesebetegségben,
gastrointestinalis ulcusban, hipertóniában,
diabéteszben, phaeochromocytomaban, zártzugú glaukómában, súlyos
máj- és
veseelégtelenségben, epilepsziában vagy szisztémás lupus
erythematosusban szenvedő betegek
esetében.

Acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentővel
szembeni túlérzékenységben
szenvedő betegek esetében.

Súlyos szívelégtelenség.

Terhesség (különösen a terhesség hatodik hónapjától),
szoptatás időszaka (ld. 4.6 pont).

Más fájdalomcsillapítót (pl. nagy dózisú acetilszalicilsavat),
orális antikoagulánst, lítiumot vagy
decongestivumot szedő betegek esetében.

Triciklusos antidepresszánst szedő betegek esetében.

Nemszelektív monoamino-oxid